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Risikobasierende Überwachung (Risk Based Monitoring) durch Outsourcing in der Pharmaindustrie

Die Pharmaindustrie sieht sich ständig Herausforderungen gegenüber – besonders im letzten Jahrzehnt. Das ist das Ergebnis des wirtschaftlichen Abschwungs und des Ablaufs von Patenten einiger wichtiger Produkte, die einen starken Druck auf die Preise ausüben. Diese Herausforderungen treffen auch für klinische Studien zu, und insbesondere auf die komplexe Aufgabe desr Überwachung Monitoring der Fortschritte einer klinischen Studie an verschiedenen Standorten.

rHorizon von HCL ist ein risikobasierendes Überwachungstool, das Sponsoren eine ganzheitliche Sicht der Studien-Performance mit wertvollen Erkenntnissen und Datenvisualisierungen liefert. Der Kern von rHorizon ist eine stark konfigurierbare Engine, gekoppelt mit einer Regeldatenbank, mit der Sponsoren und CROs einen dynamischen und flexiblen Überwachungsansatz mithilfe des Site Monitoring Service für die gesamte Studie implementieren können.

  • CRO-Erfahrung: Die Abteilung CRO von HCL hat mehr als 12 Jahre Erfahrung bei der Durchführung von mehr als 75 klinischen Studien in mehreren therapeutischen Bereichen für Sponsoren in Indien, Europa und in den Vereinigten Staaten. Das Team arbeitet mit mehreren großen Pharmaunternehmen und CROs zusammen und verfügt über umfangreiche Erfahrungen bei der Durchführung von routinemäßigen Standortüberwachungsbesuchen und Site-Audits.
  • Bevorzugter Partner: HCL bringt CRO-Domänenexpertise und -technologie unter einen Hut, um komplizierte Probleme von Pharma- und CRO-Kunden zu lösen. Über unsere umfangreiche globale Offshore-Infrastruktur und unser Netzwerk von Niederlassungen in 31 Ländern bieten wir ganzheitliches Multiservice-Delivery für das Risikomanagement im Gesundheitswesen.
Wesentliche Unterscheidungsmerkmale
  • Die Fähigkeit Studienorte nach 54 Kriterien einzustufen
  • Eine umfassende Ansicht der Studien-Performance mit wertvollen Erkenntnissen sowie Daten- und Leistungsvisualisierungen
  • Verbesserte Qualität und Integrität der Daten (die Daten werden laufend verifiziert)
Geschäftswert für Kunden
  • Eine bessere Fähigkeit, die Studien-Zeitpläne mit verbesserter Site-Leistung zu erfüllen
  • Einsparungen von bis zu 55 % bei den Kosten für die Site-Überwachung
  • Verringerung des SDV zwischen 45 % und 65 %
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