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Klinisches Datenmanagement (CDM)

Für viele Unternehmen – insbesondere in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und medizinische Geräte – kann es heute eine ineffektive Datenverwaltung in einem komplexen geschäftlichen und regulatorischen Umfeld fast unmöglich machen, Produkte schnell auf dem Markt einzuführen.

HCLs umfassende CDM-Lösung mit IT-Prozessmanagement ermöglicht Unternehmen, den traditionellen Data-Management-Process zu überdenken, die Art der Durchführung von klinischen Studien neu zu definieren und somit eine neue Ebene an Effizienz und Produktivität zu erreichen.

Wesentliche Unterscheidungsmerkmale im Data Management

  • Schnellere Einrichtung von Studien durch einen Messdaten-gesteuerten Ansatz und Nutzung von HCLs hauseigener CDM-Bibliothek.
  • Überlegene Koordination zwischen CRAs, Projektmanagern, Sponsoren und Forschungszentren durch HCLs erfahrenes CDM-Team
  • Schnellere Abfrage-Lösungen
  • Schnellere Diskrepanz-Lösungen gemäß den Anforderungen der Studie und Sponsor-Spezifikationen
  • Umwandlung von des Studienprotokolls in effiziente Studien-Endpunkt-Datenerfassung und -Verwaltung
  • Gereinigte und gesperrte Datenbank, um die strengen Studien-Zeitvorgaben zu erfüllen

Geschäftswert für Kunden aus den Sektoren Pharma & Biotechnology

  • Die hochwertigsten Daten-Services
  • Schnellere Datensammlung von den und Verteilung an die Beteiligten
  • Bessere Rückverfolgbarkeit von Daten durch integrierte Überprüfungen von Unstimmigkeiten

Angebotene Leistungen – Clinical Data Management

Daten-Management-Services:

  • Daten-Management-Plan
  • CRF-Management
  • Datenbank- und eCRF-Design
  • Programmierung der Kontrollbearbeitung
  • Web- und Fax-basierender Empfang der CRF
  • Dateneingabe (Einzel/Doppel)/elektronische Datenerfassung
  • Laden von Batch-Daten
  • Datenüberprüfung
  • Abfrage-Management
  • Medizinische Codierung mit MedDRA und WHO DDE
  • Datenbankbereinigung und QC
  • Labordaten-Integration
  • Datenbanksperre & Data Security Management
  • Datenauflistung
  • Kurze Vorbereitungsdauer
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