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Life Sciences und Gesundheitswesen

HCL unterstützt 2000+ Anwendungen quer durch die gesamte Wertschöpfungskette der Pharmaindustrie, d. h. F&D, Fertigung und Versorgungskette, Verkauf und Marketing für die größten Pharmaunternehmen der Welt. HCL hat das Volumen der Vorfall- und Dienstleistungsanforderungen genau analysiert und diese auf die entsprechenden Geschäftsfunktionen und Unterfunktionen abgebildet. Dadurch konnten wir die Hauptschwerpunktbereiche und kritischen Stellen bei den ASM-Services erkennen.

Anhand dieser reichen praktischen Erfahrungen hat HCL ein umfangreiches Spektrum an domänenspezifischen Tools, Dashboards, Mobility-Lösungen, Plugins und Lösungsbeschleunigern für die proaktive Reduktion und Obsoleszenz von Ticketvolumen aufgebaut. Diese Methode führt zu unserem Ziel, die Anzahl der Tickets für Anwendungssupport mit Hilfe von ALT ASM™ auf Null zu reduzieren.

Automation Tools for Pharma

  • Benutzerfreundliches ALT ASM CRF Book Generation-Tool (CBG) von HCL
    Unsere domänenorientierten Analysen und Erkenntnisse zeigen, dass eine wichtige Unterfunktion des Geschäfts, die klinische Datenverwaltung oder Erstellung von Prüfbögen (Case Report Form, CRF), für einen Großteil der Tickets für Vorfälle und Service-Anfragen verantwortlich ist. Bei typischen Phase-III/IV-Studien enthält ein CRF 15 Seiten pro Besuchstermin und Studienteilnehmer. Jede Seite kann ganze 50 – 60 einzelne Datenpunkte enthalten und insgesamt 15 Besuchstermine sind nicht ungewöhnlich.

    Da eine übliche Phase-III-Studie rund 500 Studienteilnehmer umfasst, werden bei einer durchschnittlichen Studie 6 Millionen Datenpunkte erfasst. Beim IT-Supportteam gehen viele Anfragen von Forschungskoordinatoren/Studienverantwortlichen für die Fallbucherzeugung und -extraktion ein. Zur Bearbeitung dieser Anfragen aus dem betrieblichen Bereich sind zahlreiche Iterationen erforderlich.

    Das benutzerfreundliche ALT ASM™ CRF Book Generation-Tool (CBG) von HCL bietet On-Demand-Extraktion und Erstellung von Prüfbögen ohne manuellen Eingriff des IT-Supporteams. Dies reduziert die Vorlaufzeiten um 30 bis 60 % pro Studienteilnehmer und Besuchstermin.
  • ALT ASM ACKs Überwachungs-Tool von HCL
    Eine der wichtigsten Unterfunktionen, die viele ASM-Vorfall-Tickets auslöst, ist die Geschäftsfunktion Arzneimittelüberwachung in Bezug auf E2B Bestätigungsüberwachung für ein besseres Management der aufsichtsbehördlichen Meldungen.

    Im Durchschnitt werden pro Jahr für jedes Produkt 100-500 E2B-Berichte erstellt. Wenn ein E2B-Bericht bei der Gesundheitsbehörde oder einem Lizenzpartner eingereicht wird, wird eine Bestätigung an die einreichende Partei gesandt und in das Sicherheitssystem geladen. Diese Bestätigungen können zwar empfangen, aber wegen Sonderzeichen eventuell nicht in die Sicherheitssysteme geladen werden. Manche Bestätigungen werden nicht erhalten und manche werden von der Behörde möglicherweise nicht zeitgerecht gesandt.

    Das ALT ASM™ Bestätigungsüberwachungs-Tool von HCL verschafft die Sicherheit über den genauen Status von Bestätigungen, die von Gesundheitsbehörden für jeden E2B-Bericht erhalten werden, und die mit dem E2B-Bestätigungsüberwachungs-Tool eingereicht wurden. So wird der manuelle Aufwand zur Überwachung und Behebung von Fehlern eliminiert.
  • ALT ASM Verfügbarkeits-Management-Dashboard von HCL
    Ein häufiger Auslöser von kritischen ASM-Vorfalls-Tickets sind Verfügbarkeitsprobleme bei Anwendungs-Suites für kritische klinische und Sicherheitsaufgaben. Für diese kritischen Anwendungs-Portfolios ist ein hoher Grad an Überwachungs- und Verfügbarkeitsmanagement erforderlich.

    Oft sind die gewerblich erhältlichen Überwachungs-Tools nicht geschäftsfreundlich und lassen sich nicht an validierte Umgebungen anpassen. Aufgrund der kritischen Bedeutung dieser Systeme ist es zwingend, dass diese mit Hilfe von mobilen Geräten überwacht werden können.

    Das ALT ASM™ Dashboard von HCL für mobile Geräte liefert unbegrenzte Kapazitäten zur Überwachung und Verwaltung von klinischen und Sicherheitsanwendungen über ein SmartPhone. Daher ist zur Gewährleistung der Geschäftskontinuität und Verringerung der Anzahl kritischer Vorfälle nur ein einziges Dashboard erforderlich.
  • ALT ASM Plugin für die Produktionsplanung von HCL
    Ein häufiger Auslöser von kritischen ASM-Vorfalls-Tickets ist das Fehlen von Aufträgen im Fertigungssteuerungssystem. Aufträge von vorgelagerten Anwendungen sind eventuell aufgrund von Schnittstellenfehlern im Fertigungssteuerungssystem nicht ersichtlich.

    Schätzungsweise stammen bei großen Pharmaunternehmen 20 bis 30 % der Vorfälle aus der Fertigungssteuerung. Wenn aufgrund eines Serviceversagens kein Batch erstellt werden kann, bevor Aufträge für die Fertigung freigegeben werden, führen diese Verzögerungen zu Stillstandzeiten des Systems.

    Das ALT ASM™ Plugin für die Produktionsplanung von HCL macht den gesamten Verlauf der Aufträge sichtbar und gewährleistet, dass es zu keinen Verzögerungen bei der Verarbeitung und Ausführung mit dem MES kommt, dass der Auftragszyklus verkürzt wird, die Stillstandszeiten des Systems reduziert werden und die Produktivität erhöht wird. 
  • ALT ASM Content-Management-Lösung von HCL
    Eine der wichtigsten geschäftlichen Unterfunktionen, die zahlreiche Service-Tickets auslöst, ist das Content-Management in Vertrieb und Marketing. Bei der Einführung eines neuen Produkts müssen vorhandene Produkt-Website häufig inhaltlich aktualisiert werden. Dazu gehört auch Produktwerbung und Kampagnen.

    Aufgrund der geografischen Ausdehnung und mehrsprachiger Anforderungen sind mehrere Produkt-Websites zu pflegen, wodurch bei Produkteinführung zahlreiche Service-Anforderungen entstehen. HCL bietet eine einzige, standardisierte Technologieplattform für effektives und effizientes Content-Management für die Vertriebs- und Marketing-Abteilung.

    Der ALT ASM™ Content-Management Lösungsbeschleuniger von HCL erleichtert die Veröffentlichung durch eine einzige standardisierte Technologieplattform, die 20 bis 25 % Einsparungen bei Infrastruktur und Lizenzierungskosten, 30 % Reduktion des Volumens und Aufwands infolge der Konsolidierung sowie 20 % Reduktion der Zykluszeit für die Erstellung, Einrichtung und den Einsatz auf Websites in verschiedenen geografischen Gebieten bietet. 

GxP Compliant ALT ASM​: HCL ALT ASM™-Engagements nutzen das HCL CoE für die Erfüllung und Validierung gesetzlicher Auflagen, um die Involvierung von Experten und soliden internen und externen Prüfungskompetenzen durch von RAPS zertifizierte Prüfer zu gewährleisten. Unsere proaktiven Risikominderungsstrategien senken das Risiko der Nichteinhaltung durch angemessene Risikobewertungsmethoden. Vordefinierte Protokolle, die alle Qualifikationsanforderungen basierend auf der besten Branchenpraxis abdecken, werden eingesetzt, um die Einhaltung von GxP, Gamp 5, 21 CFR Teil 11 und allen Anforderungen von örtlichen Behörden sicherzustellen.

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