L’évolution des dynamiques du marché, l’expiration des brevets et l’épuisement des pipelines de produits exercent toutes une pression sur les entreprises pharmaceutiques pour qu’elles externalisent des activités non essentielles afin de contrôler les coûts et d’accélérer le cycle de développement des médicaments. L’une de ces activités est la rédaction médicale—un domaine qui, bien qu’il ne soit pas au cœur des opérations pharmaceutiques, est devenu de plus en plus essentiel à mesure que les agences de réglementation adoptent des processus d’examen plus complexes exigeant des quantités importantes de documentation.
La rédaction médicale consiste à créer des documents scientifiques bien structurés qui comprennent des documents de recherche clinique, du contenu pour des sites Web de soins de santé, des magazines de santé, des revues et des actualités. La rédaction médicale peut être classée en deux types : la rédaction médicale réglementaire et la rédaction médicale éducative.
La rédaction médicale réglementaire consiste à rédiger des documents pour les agences de réglementation qui cherchent à obtenir l’approbation de dispositifs, de médicaments et de produits biologiques. Cela comprend des données d’essais cliniques, des documents de soumission réglementaire, des documents post-approbation, etc.
La rédaction médicale éducative consiste à rédiger des documents sur les dispositifs, les produits biologiques et la médecine, notamment pour des études générales
