生成AIによる効果的な製薬コンプライアンス

北米の製薬会社の監査管理およびレポート作成プロセスの自動化
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ある北米の製薬会社は、生成AIを活用して内部監査とレポート作成プロセスを変革するために、HCLTechと提携しました。既存のルールベースのドキュメント監査システムのコストが高く使い勝手が悪いことを課題と捉えた同社は、Azure OpenAIおよびAdobe APIと統合された生成AIソリューションの採用を推進しました。このアプローチを通じて得られた価値により、同社は以下の成果を達成しました。

95%

95%以上の精度で文書品質のギャップを予測

65%

手作業による文書作成作業を65%削減

50%

可読性スコアを50%向上

監査管理はライフサイエンス企業にとって、患者の安全性、製品の品質、データの完全性を確保するためのコンプライアンスに関する危機感を高め、リスクを定期的に精査するための重要なプロセスです。このプロセスの一環として、すべてのソフトウェア開発ライフサイクル(SDLC)文書は内部監査の対象となります。

課題

レガシーシステムを再設計し、
ユーザーエクスペリエンスを向上

当社のクライアントの課題は、コードとルールに偏重した監査システムを、作成者と監査人のエクスペリエンスを向上させるコグニティブソリューションに再構築することでした。また、文書量に関する需要に応え、内部監査人のコストと時間の制約を減らし、ツールの信頼性と使いやすさを向上させることも求められました。

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目的

監査を効率化する生成AIベースの
ソリューションの開発

  • ルールベースのエンジンを生成AIを活用した文書監査システムに置き換える
  • 複雑なビジネスルールの定義と修正に必要な労力を削減する
  • SDLCにおける文書量の増加に対応できるようシステムのスケーラビリティを高める
  • 監査ツールの正確性、信頼性、使いやすさを改善する
  • メンテナンスとアップデートの削減により再開発を最適化する
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ソリューション/解決策

インテリジェントな監査ソリューションを導入し、精度とユーザーエクスペリエンスを向上

HCLTechは、複雑なビジネスルールをエンコードし、自然言語でドキュメントのギャップを特定するために、Azure OpenAIベースのソリューションを開発しました。

  • 生成AIを使用してギャップを要約し、高い精度で所見として報告
  • PDFとビジネスルールを追加するための使いやすいインターフェースを開発し、監査レポートの作成を簡素化
  • ゼロショットプロンプトを使用して、コンテキスト情報を含む監査レポートを生成し、下流のCAPA生成に使用
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インパクト/成果

正確なギャップ予測、最小限の手作業、人間に優しいエクスペリエンス

絶え間ないコミットメントにより、HCLTechは最先端の生成AIテクノロジーを活用し、クライアントのビジョンを正確に実現しました。HCLTechとクライアントは緊密な協働のもと、生成AIテクノロジーによって内部監査とレポート作成に変革をもたらしました。ソリューション導入の成功を受け、右記のような成果が達成されました。

95%

ギャップ予測精度が向上し、手作業による監査が減少

50%

ギャップサマリーの可読性スコアが向上し、より人間的な体験が実現

60~75%

新しい文書タイプ/ルールの開発工数が減少

インパクト/成果

正確なギャップ予測、最小限の手作業、人間に優しいエクスペリエンス

絶え間ないコミットメントにより、HCLTechは最先端の生成AIテクノロジーを活用し、クライアントのビジョンを正確に実現しました。HCLTechとクライアントは緊密な協働のもと、生成AIテクノロジーによって内部監査とレポート作成に変革をもたらしました。

ソリューション導入の成功を受け、右記のような成果が達成されました。

95%

ギャップ予測精度が向上し、手作業による監査が減少

60~75%

新しい文書タイプ/ルールの開発労力が減少

50%

ギャップサマリーの可読性スコアが向上し、より人間的な体験を実現

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