À mesure que les technologies de pointe continuent de s’imposer dans l’industrie des soins de santé, les essais cliniques décentralisés (ECD) deviennent de plus en plus courants pour recueillir des renseignements sur la santé au sein des organisations qui mènent des essais cliniques. 

Les ECD déplacent certaines ou toutes les activités des essais cliniques qui auraient normalement lieu sur un site clinique traditionnel afin de rendre ces activités accessibles à d’autres endroits, y compris le domicile du participant, des établissements de santé locaux ou un laboratoire situé plus près du participant. 

Pour ce faire, les ECD font appel à des technologies de santé numériques pour recueillir l’information sur la santé directement auprès des personnes participant à l’essai clinique. Ces technologies peuvent inclure des dispositifs de santé connectés, des applications ou des technologies portables. 

« Leur objectif est de représenter une évolution dans la façon dont les essais cliniques sont menés, afin de permettre une plus grande accessibilité et plus de commodité aux patients qui participent à des essais cliniques, tout en utilisant la technologie pour simplifier le processus », explique Kris Kingsbury, directrice principale des ventes pour la région chez HCLTech.  

Kingsbury ajoute que, dans le cadre traditionnel des essais cliniques, 25 % des participants vivent à plus de 100 milles du site de l’essai clinique et 30 % des patients finissent par abandonner les essais cliniques traditionnels. En utilisant les ECD et en introduisant les technologies numériques, les organisations peuvent rationaliser le processus de recrutement des patients et réduire les obstacles géographiques. 

Pourquoi choisir un essai clinique décentralisé 

Les ECD sont devenus plus répandus à mesure que la technologie s’est améliorée, ce qui facilite la collecte, le transfert et le stockage de renseignements de santé électroniques. Les patients sont autorisés à participer à des essais cliniques numériquement et à distance. Les ECD peuvent ensuite rationaliser le processus et, avec l’introduction d’appareils portables, d’applications mobiles et de diverses plateformes technologiques, faciliter la collecte de données et centraliser l’affichage de l’information, priorisant ainsi la centration sur le patient. 

« L’objectif des ECD est de prioriser la centration sur le patient », explique Kingsbury. « Cela permet une plus grande flexibilité au fur et à mesure que les patients participent aux essais, réduisant leur obligation de se rendre sur place et s’adaptant aux besoins et préférences individuels du patient. » 

Les nombreux avantages des ECD vont au-delà de la décentralisation de l’essai clinique et de la réduction du taux d’abandon des patients. L’élimination des frontières géographiques permet de réduire toute restriction démographique possible. De plus, l’économie de temps et de coûts constitue un avantage clé des ECD. 

Pouvoir retenir plus de patients à l’essai peut raccourcir le cycle de recrutement des patients, ce qui compresse les échéanciers associés aux essais cliniques. Le temps économisé a alors une incidence correspondante sur les coûts. Selon Kingsbury, les ECD peuvent permettre d’économiser jusqu’à 30 % du coût d’un essai clinique par rapport à un essai mené dans un contexte traditionnel, selon la taille de l’étude.  

Défis associés à l’utilisation des ECD 

Lorsqu’il s’agit d’utiliser un essai clinique décentralisé, les organisations doivent se concentrer sur l’engagement du patient, l’intégrité, les données, le paysage réglementaire en évolution et la collaboration entre tous les intervenants du processus d’essai clinique. Les intervenants comprennent les promoteurs, les chercheurs principaux de sites ainsi que les fournisseurs de technologies qui proposent diverses applications mobiles et plateformes ECD pour recueillir l’information, ainsi que les autorités réglementaires.  

« Il est également important de vous assurer de bien intégrer les ECD et leurs composantes lors de la rédaction du protocole. Vous devez être très clair sur les composantes à inclure et les attentes relatives à ces composantes », affirme Kingsbury. 

Un autre défi lié aux ECD auquel les organisations doivent être attentives concerne ce qui sera demandé aux participants à l’essai clinique et le degré de décentralisation souhaité. La plupart des études actuellement exigent encore certains aspects en présentiel sur les sites. 

« Les sites entièrement décentralisés où le patient ne se rend jamais physiquement sur un site sont des exceptions plus que la règle », affirme Kingsbury. « La plupart des études menées aujourd’hui comportent encore un élément basé sur le site; il s’agit donc d’études hybrides, par opposition à des études entièrement sur site ou entièrement décentralisées. » 

De plus, étant donné que certaines composantes des ECD sont numériques, les organisations doivent s’assurer de développer des stratégies de recrutement efficaces. Ces nouvelles méthodes numériques pour engager les patients, sensibiliser et recruter doivent être soigneusement réfléchies afin d’obtenir la qualité de patients désirée pour s’enquérir de l’essai. 

La voie à suivre pour les ECD 

L’avenir des ECD est en constante évolution, qu’il s’agisse des avancées techniques ou des cadres réglementaires qui les touchent. Selon Kingsbury, l’accent continuera d’être mis sur la centration sur le patient et l’assurance que le plus d’éléments probants recueillis dans le monde réel soient capturés.  

Les technologies à distance et leur utilisation accrue continueront d’évoluer avec des outils de surveillance à distance plus sophistiqués, différents types d’appareils portables, diverses plateformes et applications mobiles, tous utilisés dans les ECD. La réalité augmentée et la réalité virtuelle seront également incorporées, à mesure que les visites virtuelles pour les ECD se développent.  

L’approche holistique de HCLTech pour aider les clients à réussir l’implantation d’ECD peut permettre aux organisations d’aller de l’avant, tant au niveau de l’accueil et du recrutement des patients, qu’avec ses capacités internes et à travers son écosystème de partenaires. HCLTech peut aider les clients à identifier la stratégie de recrutement appropriée pour un essai clinique spécifique, mettre en évidence les bons canaux pour rejoindre les patients, fournir un dépistage médical, puis accompagner et obtenir le consentement des patients pour les inscrire à l’étude au nom de leurs clients. 

« HCLTech enlève ce fardeau aux sites d’essais cliniques en identifiant, qualifiant et intégrant les patients qui participeront à des essais cliniques », dit Kingsbury. « Nous pouvons également fournir aux clients les plateformes et les intégrations nécessaires pour mener un essai clinique. » 

Pour les ECD, on continuera de mettre l’accent sur la centration sur le patient et sur la collecte du maximum de données probantes du monde réel. Par ailleurs, les cadres et lignes directrices réglementaires continueront d’évoluer et d’offrir des orientations supplémentaires afin de faciliter grandement la conception et la mise en œuvre des essais cliniques pour les entreprises.