La fabrication a toujours joué un rôle central dans l’industrie MedTech, contribuant à la production de dispositifs médicaux de haute précision et d’autres produits essentiels. Cependant, les récentes perturbations mondiales de la chaîne d’approvisionnement ont mis en lumière de nombreuses failles qui nécessitent une solution durable à long terme. 

Selon une étude de McKinsey Global Institute (MGI), on estime que de telles perturbations peuvent entraîner des pertes d’environ 38 % des revenus annuels sur une décennie pour certaines entreprises MedTech. 

L’impact considérable de cette perturbation sur la valorisation a contraint l’industrie MedTech à se recentrer sur les chaînes d’approvisionnement existantes et l’écosystème des opérations afin de libérer de la valeur grâce à l’efficacité, l’optimisation et la gestion des cycles de la demande. L’appel au changement a suscité des actions résolues dans tout le secteur, allant de l’embauche d’experts d’autres industries manufacturières discrètes à la mise en avant de l’importance de la transformation numérique à l’échelle de l’entreprise, de la remise en question du statu quo à la mise à jour des flux de travail pour éliminer les goulets d’étranglement et à la modernisation des systèmes informatiques obsolètes. 

Démystifier l’énigme numérique

La « transformation numérique » omniprésente semble avoir acquis une place de choix, de la salle de conseil à l’atelier, et parfois avec des perceptions différentes de son rôle et de son impact au sein de la même organisation. Dans le cadre de la chaîne d’approvisionnement et de l’écosystème opérationnel, l’impact de toute transformation numérique doit commencer par une cartographie complète de l’interconnexion entre les différents processus et flux de travail, les systèmes informatiques et opérationnels, les diverses sources de données et l’analytique pour une meilleure prise de décisions. Une fois cette compréhension acquise, alors seulement un véritable plan de transformation numérique peut désencombrer et ouvrir la voie à la création de valeur commerciale. 

Par exemple, l’expédition d’un dispositif d’un site de fabrication à un hôpital ou centre de santé n’est pas suffisante en soi si ce dernier devient simplement un inventaire sur le site. La transparence des flux de travail et l’utilisation du produit dans un cadre de soins jusqu’à sa pleine valeur commerciale aideront à comprendre le modèle d’utilisation, un point crucial pour gérer un cycle de la demande. À moins que nous disposions de systèmes capables de mettre en lumière les processus de la chaîne d’approvisionnement jusqu’au dernier kilomètre, il ne sera pas possible d’en dégager un avantage commercial significatif. 

De nombreuses entreprises, encore aujourd’hui, continuent de s’appuyer sur des processus manuels et sur papier. L’opacité de ces modèles traditionnels est devenue un obstacle majeur face à l’évolution rapide du secteur. Dans l’univers MedTech, la création et l’approbation manuelles des modèles d’historique des dispositifs (DHR) sont obligatoires, et ce pour de bonnes raisons. Cependant, il s’agit d’un processus ardu et chronophage. En outre, les DHR sur papier sont sujets à des erreurs humaines, augmentent les problèmes de contrôle de la qualité et peuvent parfois entraîner une hausse des plaintes sur le terrain. 

Rôle des « personnes » dans la numérisation des opérations

Le processus de numérisation implique d’importants changements aux systèmes existants, aux flux de travail et nécessite la mise à niveau des technologies héritées. La plupart des entreprises s’appuient sur l’action des dirigeants et des discussions stratégiques pour délibérer et agir efficacement. Cependant, l’un des défis souvent négligés et généralement sous-estimés consiste à gérer le changement à l’échelle de l’organisation. Nombre d’entreprises échouent dans leur parcours de transformation numérique, non pas à cause de l’inaction des dirigeants ou d’un manque de budget, mais parce qu’elles n’ont pas pu développer une culture de gestion du changement au sein de l’organisation. Le numérique a le pouvoir de bouleverser le secteur, et les personnes sont un maillon essentiel du parcours de transformation. 

Il est nécessaire de perfectionner les compétences de la main-d’œuvre et les entreprises doivent intégrer cette dimension dans leur feuille de route numérique. Des plans de formation efficaces pour rendre les employés à l’aise avec les nouveaux systèmes sur le plancher de production sont essentiels pour récolter les bénéfices à long terme des investissements numériques. 

Un sondage récent du Future of work survey 2023 de McKinsey réalisé auprès des 21 principales entreprises MedTech a révélé que 28 % des responsables opérationnels estimaient qu’il existait un déficit de compétences dans la main-d'œuvre de fabrication.

Bâtir des systèmes de fabrication durables

La plupart des initiatives de transformation numérique réussies dans la fabrication semblent intégrer une combinaison de quatre principes fondamentaux dans leur plan d’action.

1. Reconnaître le cycle d’obsolescence de cinq ans : la réduction de la dette technologique est un processus continu. Le plan doit permettre la mise à l’échelle, l’agilité et la refonte des systèmes de fabrication et informatiques tous les cinq ans. 
2. Intégrer les TI et TO : un système intégré capable de relier efficacement les systèmes informatiques et opérationnels. Ceci offrira une transparence et une observabilité des flux de travail et des processus à l’échelle de l’entreprise permettant l’échange de données en temps réel, l’analytique et l’automatisation. 
3. Intelligence des actifs sur le plancher : une vue granulaire de vos actifs (données, équipements, flux de travail) qui peut orienter des décisions efficaces sur la gestion des matériaux, la maintenance des équipements, la planification des horaires, la logistique, et plus encore.
4. Fabrication axée sur les données : capacité à intégrer tous les éléments ci-dessus de façon transparente afin de favoriser une culture d’amélioration continue et de gestion du changement, générant ainsi à la fois un impact sur les résultats et la croissance de l’entreprise.

En conclusion, une belle occasion s’offre aux fabricants MedTech : ils pourront stimuler l’innovation, optimiser les coûts et rendre les opérations plus prévisibles pour répondre à l’évolution de la demande et à la croissance saccadée que connaît aujourd’hui le secteur.