Améliorateur de médicament

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La sécurité des médicaments est un aspect crucial des soins de santé et la pharmacovigilance joue un rôle essentiel dans la réalisation de cet objectif. Grâce à la surveillance, l’analyse et la déclaration systématiques des effets indésirables des médicaments, la pharmacovigilance permet d’identifier et d’atténuer les risques associés aux produits pharmaceutiques. Cette approche proactive en matière de sécurité des médicaments permet aux autorités de réglementation et aux professionnels de la santé de prendre des décisions éclairées, d’appliquer les précautions nécessaires et d’assurer la sécurité du public.

Chez HCLTech, nous nous concentrons sur l’amélioration de la sécurité des médicaments grâce à un ensemble complet de services adaptés aux clients. Ces services couvrent le développement clinique, les activités post-commercialisation et la conformité réglementaire, conçus pour répondre aux besoins particulièrement critiques de nos clients.

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Fonctionnalités

Plus de 25 ans d'expérience
Plus de 25 ans d'expérience en supervision de la pharmacovigilance pour les essais cliniques et les produits commercialisés
Plus de 25 ans de partenariat
Plus de 25 ans d'expérience en partenariat dans la sécurité des produits
ICSR (rapport individuel de sécurité des cas)
cas ICSR (rapport individuel de sécurité de cas) par an (dont 80 % dans des indications complexes)
Plus de 50 bases de données mises en œuvre
Plus de 50 bases de données mises en œuvre
100 % interne
Conformité aux audits internes, externes et des autorités sanitaires à 100 %
Plus de 150 vérifications
Plus de 150 audits, deux audits de la FDA sans aucun 483, conformité complète à la HIPAA/21 CFR partie 11, conformité à la vie privée de l'UE et plus encore
75 000 résumés de revues de littérature gérés chaque année
75 000 résumés de revues de littérature gérés chaque année
LSH Sciences de la vie et soins de santé Brochure Amélioration de la sécurité des médicaments grâce à la pharmacovigilance mondiale et à l’épidémiologie