Dans le paysage en pleine évolution de l’industrie pharmaceutique, le secteur est confronté à des défis complexes qui exigent une vision stratégique et des solutions novatrices. Des processus complexes au sein du laboratoire à la navigation dans les complexités liées à la mise sur le marché d’un produit, le secteur pharmaceutique fait face à une multitude de défis à chaque étape de son cycle de vie. Explorons plus en profondeur ces aspects afin de mieux comprendre les défis auxquels nous sommes confrontés.

Le développement d’un nouveau médicament est un processus long et coûteux qui s’étale sur 10 à 15 ans avec des dépenses allant de 2 à 3 milliards $. Le secteur pharmaceutique et les chercheurs s’efforcent constamment de rationaliser ce processus en réduisant à la fois le temps et les coûts, tout en respectant des normes de recherche rigoureuses. Dans le domaine de la R et D pharmaceutique, divers logiciels, bases de données et systèmes de rapports sont utilisés; l’intégration de ces systèmes et la gestion efficace, l’analyse et l’extraction d’informations significatives à partir du grand volume de données généré par ces systèmes représentent un défi de taille.

L’industrie progresse sur plusieurs fronts, tels que les médicaments de précision où les entreprises investissent dans la pharmacogénomique, l’identification de biomarqueurs et des outils de diagnostic avancés, afin d’élaborer des traitements personnalisés pour des maladies neurologiques comme l’Alzheimer et la maladie de Parkinson. Par ailleurs, les progrès en immunothérapie comme la thérapie cellulaire CAR-T, en biotechnologie comme CRISPR-Cas9 et en thérapie génique gagnent en popularité. Cependant, les sociétés des sciences de la vie doivent surmonter d’importants obstacles réglementaires et autres complexités associées à ces approches novatrices pour les essais cliniques et le développement pharmaceutique. À mesure que les innovations émergent dans la phase de R et D, leur parcours transcende vers l’univers complexe des essais cliniques.

La transition sans heurt entre les percées en R et D et la mise en œuvre clinique fait en sorte que les défis rencontrés à cette étape charnière jouent un rôle essentiel dans la trajectoire des avancées pharmaceutiques. Les entreprises pharmaceutiques déploient d’importants efforts pour assurer la bonne progression des essais cliniques en cours, compte tenu de leurs coûts élevés, leur complexité, leur réglementation stricte et leur longue durée. Malgré la nécessité de développer des traitements efficaces, moins de 5 % des patients admissibles participent à la recherche clinique, une situation encore plus marquée chez les minorités raciales et ethniques. De 6 à 29 % des essais cliniques prennent fin prématurément en raison de difficultés de recrutement ou se terminent sans atteindre leurs objectifs initiaux de recrutement. Selon un sondage mené par la division de recherche clinique de Thermo Fisher Scientific, plus de 150 dirigeants décisionnels de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont identifié les obstacles réglementaires comme une préoccupation majeure, 46 % des répondants en soulignant l’importance.

Naviguer à travers les complexités des essais cliniques mène le secteur pharmaceutique vers le domaine dynamique de la fabrication où les processus méticuleux permettant de passer d’une molécule à un médicament produit soulèvent également leur lot d’obstacles de taille. La transformation numérique de la fabrication est largement reconnue comme vitale pour le succès à long terme, avec 95 % des organisations en reconnaissant l’importance. Toutefois, la mise en place d’un fil numérique demeure un défi de taille. Actuellement, un nombre limité d’organisations ont accès aux données inter-départementales, aux données provenant des produits clients sur le terrain et de la chaîne d’approvisionnement. Les industries pharmaceutiques font face à une chaîne d’approvisionnement complexe et fortement réglementée, ce qui pose des défis pour la visibilité de la chaîne logistique et la gestion des fournisseurs. Tandis que l’industrie 4.0 et les technologies Industry NeXT offrent des perspectives prometteuses au secteur pharmaceutique, le manque d’intégration entre les TI et les TO ainsi que les données compartimentées constituent des freins à la réussite.

Le marché mondial de la convergence TI/TO, évalué à 96 milliards $ en 2022, devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 14 % pour atteindre 280 milliards $ d’ici 2030. Selon IBM, 87 % des fabricants pharmaceutiques gèrent actuellement séparément les risques cybers des TI et des TO. 

Atteindre la carboneutralité d’ici 2030 constitue une autre étape majeure à l’horizon. Le segment du développement durable dans la pharma était évalué à 46 milliards $ en 2022 et devrait croître à un TCAC de 21,6 % pour atteindre 417 milliards $ d’ici 2030.

Le prochain article de cette série explorera une gamme de solutions industrielles novatrices, jumelées à des solutions percutantes d’HCLTech, qui relèvent ces défis de front et appuient la transition vers Industry NeXT. Restez à l’affût alors que nous dévoilons la riche mosaïque de solutions qui nous stimule vers un paysage non seulement plus résilient, mais aussi technologiquement avancé.