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Aujourd’hui, dans l’industrie biopharmaceutique, les percées scientifiques, l’évolution des réglementations et les réalités opérationnelles post-pandémie convergent avec une vague sans précédent d’innovation numérique et d’AI.
Dans ce contexte, les entreprises doivent composer avec la hausse des coûts de développement, l’instabilité des chaînes d’approvisionnement et des attentes accrues en matière d’accès et d’abordabilité, alors même que les volumes et modalités de données augmentent.
Les plateformes à l’échelle du Cloud, l’analytique avancée, l’automatisation et GenAI redéfinissent les possibilités en matière de découverte, développement, fabrication et commercialisation, comprimant les délais, réduisant les risques et permettant de nouveaux modèles d’engagement des patients. Cependant, un vrai progrès dépend d’une adoption responsable, incluant de solides fondations de données, la protection de la vie privée dès la conception, des modèles explicables et une main-d’œuvre prête au changement, alignée aux orientations réglementaires évolutives.
Les principaux défis de l’industrie biopharmaceutique
L’industrie pharmaceutique évolue dans l’un des environnements les plus complexes et risqués du secteur de la santé.
Amener un nouveau médicament sur le marché prend de 10 à 15 ans et coûte entre 2 et 3 milliards de dollars. Ce processus est compliqué davantage par la nature itérative de la découverte de médicaments, où l’incertitude est la norme. En fait, moins de 14 % des candidats-médicaments qui entrent en essais de phase 1 atteignent une approbation finale. De la découverte au développement clinique, le recrutement de patients s’impose comme un goulet d’étranglement majeur, avec 80 % des essais cliniques retardés ou annulés en raison de ces difficultés, et 11 % des sites de recherche n’inscrivant aucun patient.
À cela s’ajoute la complexité réglementaire, que 46 % des organisations citent comme principal obstacle à l’approbation, illustrant la rigueur et la longueur du processus de conformité.
Même après les essais, les défis persistent en fabrication et chaîne d’approvisionnement. Les perturbations post-pandémiques ont lourdement impacté la logistique pharmaceutique, plus de 70 % des fournisseurs n’ayant pas de visibilité en temps réel pour réagir rapidement.
Au-delà des opérations, l’accessibilité et l’abordabilité restent aussi critiques. Dans de nombreuses régions, la disponibilité des médicaments essentiels dans le secteur public n’atteint pas la cible de 80 % définie par l’OMS.
Dans ce contexte, l’industrie pharmaceutique doit composer avec un environnement plus complexe que la « normale ». Pour relever ces défis, la collaboration et l’innovation numérique sont nécessaires afin d’assurer de meilleurs résultats en santé pour tous.
Des technologies qui transforment les opérations sur toute la chaîne de valeur
Les technologies comme AI, GenAI, IoT, le Big Data et la robotique, entre autres, jouent un rôle crucial pour surmonter ces défis en favorisant des changements sur l’ensemble de la chaîne de valeur.
Le marché mondial de la transformation numérique dans le secteur pharmaceutique devrait atteindre 114,6 milliards $ d’ici 2033, ce qui reflète l’ampleur et l’urgence de ce virage.
En fait, une étude de Deloitte indique que les investissements en AI des sociétés biopharmaceutiques pourraient augmenter la valeur jusqu’à 11 % au cours des cinq prochaines années, 60 % des cadres citant GenAI ou la transformation numérique comme grandes tendances.
Dans le développement clinique, le recrutement de patients propulsé par GenAI s’est accéléré de 30 à 50 %, traitant le goulot d’étranglement cité plus haut, tandis que les outils numériques, comme les objets connectés et la télémédecine, rationalisent les essais et améliorent la qualité des données. Ces tendances stimulent la croissance du marché des essais cliniques numériques, qui devrait atteindre 5,5 milliards $ d’ici 2030.
Sur le plan des données, l’analytique avancée transforme le développement des médicaments, permettant la prise de décisions en temps réel à partir de volumes massifs de données, tout en réduisant les risques du mode itératif.
En fabrication, l’automatisation et la robotique améliorent l’efficacité opérationnelle, minimisent les erreurs humaines et réduisent les coûts.
Finalement, l’adoption de la technologie va au-delà du simple soutien à l’industrie biopharmaceutique. Elle redéfinit fondamentalement la façon dont les entreprises découvrent, développent, fabriquent et livrent des thérapies vitales.
L’impact de GenAI sur le secteur biopharma
GenAI, une sous-catégorie de l’AI, entraîne une profonde transformation dans l’industrie pharmaceutique.
À ce jour, environ 80 % des entreprises pharmaceutiques adoptent l’AI pour la découverte de médicaments. La technologie joue un rôle clé dans l’accélération du recrutement de patients, le suivi de la progression des essais et l’identification précoce des risques, ce qui mène à jusqu’à 70 % d’économies par essai et 80 % de réduction des délais.
De la découverte aux essais cliniques, en passant par les soumissions réglementaires et même la personnalisation du marketing, GenAI est au cœur de cette révolution, étendant son influence sur tout le cycle de vie.
Le AI Index Report 2025 met en lumière cette expansion rapide, confirmant que 71 % des entreprises utilisent maintenant GenAI dans au moins une fonction d’affaires, contre 33 % en 2023, notamment pour la documentation clinique, la simulation de conception et la recherche intelligente en MedTech.
L’impact économique est tout aussi convaincant. McKinsey estime que GenAI pourrait générer entre 60 et 110 milliards de dollars par an en augmentant la productivité et en accélérant le développement et la commercialisation des médicaments.
Par ailleurs, GenAI peut améliorer l’ensemble de la chaîne de valeur opérationnelle pharmaceutique, qu’il s’agisse de l’approvisionnement, de la fabrication, du contrôle de la qualité ou de la chaîne logistique, avec une opportunité estimée à 4 à 7 milliards $.
GenAI n’est plus un concept du futur; il s’agit désormais d’un catalyseur bien réel qui transforme la découverte, le développement et la livraison de médicaments.
À mesure que ses capacités évoluent, on peut s’attendre à des traitements plus rapides, moins coûteux et mieux ciblés, faisant du développement de médicaments par AI une réalité à très court terme.
GenAI en action
Chez HCLTech, nous collaborons avec des organisations des sciences de la vie et du secteur de la santé pour passer de projets pilotes à l’adoption de l’AI à grande échelle, selon une approche pragmatique et axée sur les résultats.
Notre plateforme GenAI, AI Force™, sert à moderniser l’ingénierie logicielle et les opérations TI. AI Foundry rassemble données, infrastructure cognitive et services intelligents pour transformer les concepts en MVP, et nos AI & Cloud Native Labs aident les équipes à passer de l’expérimentation à la production. Dans tous ces mandats, nous appliquons un cadre de responsabilité de l’AI et une ingénierie intégrale afin d’appuyer des déploiements sécuritaires et conformes.
Dans les sciences de la vie, nous avons collaboré avec plus de dix clients pharmaceutiques sur des cas d’utilisation GenAI propres au secteur, en pharmacie, MedTech et santé :
- Pour un groupe biopharma américain d’envergure internationale, nous avons créé une plateforme GenAI personnalisée pour la priorisation des cas d’utilisation, l’automatisation des processus d’audit de conformité et la synthèse de la documentation scientifique, validée par comparaison humaine.
- Pour un des quatre principaux groupes biopharma, nous avons accéléré la veille réglementaire en agrégeant les données multi-sites, automatisé les alertes avec des LLM et permis la comparaison de lignes directrices et la génération de rapports analytiques.
- Pour une organisation mondiale de recherche clinique, nous avons livré une solution AI pour la gestion documentaire des dossiers, en automatisant l’extraction et la classification de données tant structurées que non structurées.
Notre priorité demeure la suivante : des résultats mesurables en croissance des revenus, productivité et expérience client, livrés de façon responsable et à l’échelle de l’entreprise.
Ce n’est plus facultatif
De la découverte au développement, à la fabrication et à la commercialisation, une réalité s’impose : les technologies numériques et GenAI ne sont plus une option. Elles sont essentielles à la capacité du secteur biopharma d’améliorer les résultats, de réduire les risques et d’opérer avec agilité.
Les organisations qui conjugueront vision audacieuse et exécution responsable et à grande échelle imposeront le rythme et généreront un impact mesurable pour les patients et les systèmes de santé qu’elles desservent.
