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Aujourd’hui, dans l’industrie biopharmaceutique, les percées scientifiques, l’évolution de la réglementation et les réalités opérationnelles post-pandémie convergent avec une vague sans précédent d’innovation numérique et de l’AI.
Dans ce contexte, les entreprises doivent composer avec la hausse des coûts de développement, la volatilité des chaînes d’approvisionnement et des attentes accrues en matière d’accessibilité et d’abordabilité, alors même que le volume et la variété des données explosent.
Les plateformes infonuagiques à grande échelle, l’analytique avancée, l’automatisation et GenAI redéfinissent ce qui est possible dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation, en comprimant les délais, en réduisant les risques et en permettant de nouveaux modèles d’engagement des patients. Toutefois, le véritable progrès dépend d’une adoption responsable, incluant des bases de données solides, une approche confidentialité-dès-la-conception, des modèles explicables et une main-d’œuvre prête au changement alignée sur l’évolution de la réglementation.
Les plus grands défis auxquels fait face l’industrie biopharmaceutique
L’industrie pharmaceutique navigue l’un des environnements les plus complexes et stratégiques du secteur de la santé.
Amener un nouveau médicament sur le marché prend de 10 à 15 ans et coûte entre 2 à 3 milliards de dollars. Ce processus est rendu encore plus complexe par la nature itérative de la découverte de médicaments, où l’incertitude est la norme. En fait, moins de 14 % des candidats-médicaments qui débutent les essais de phase 1 obtiennent finalement l’approbation. Au passage de la découverte au développement clinique, le recrutement des patients apparaît comme un autre goulot d’étranglement majeur, avec 80 % des essais cliniques retardés ou interrompus en raison des défis de recrutement et 11 % des sites de recherche incapables de recruter même un seul patient.
Vient ensuite la complexité réglementaire, que 46 % des organisations citent comme principale barrière à l’approbation d’un médicament, soulignant la nature exigeante et chronophage de la conformité.
Même après les essais, les défis persistent dans la fabrication et la chaîne d’approvisionnement. Les perturbations post-pandémie ont fortement touché la logistique pharmaceutique, avec plus de 70 % des fournisseurs ne disposant pas d’une visibilité en temps réel pour réagir rapidement.
Au-delà des opérations, l’accessibilité et l’abordabilité restent essentielles. Dans plusieurs régions, la disponibilité des médicaments essentiels dans le secteur public n’atteint pas l’objectif de 80 % établi par l’OMS.
Dans ces circonstances, l’industrie pharmaceutique navigue un environnement plus complexe que la « normalité ». Relever ces défis requiert collaboration et innovation numérique pour assurer de meilleurs résultats pour tous en matière de santé.
La technologie transforme les opérations à toutes les étapes de la chaîne de valeur
Des technologies telles que AI, GenAI, IoT, Big Data et la robotique, entre autres, jouent un rôle clé pour surmonter ces défis en générant des changements tout au long de la chaîne de valeur.
La transformation numérique mondiale dans le secteur pharmaceutique devrait atteindre 114,6 milliards $ d’ici 2033, ce qui illustre l’ampleur et l’urgence de cette transition.
En fait, des recherches de Deloitte indiquent que les investissements en AI des entreprises biopharmaceutiques pourraient accroître la valeur jusqu’à 11 % au cours des cinq prochaines années, 60 % des dirigeants citant GenAI ou la transformation numérique comme principales tendances.
En développement clinique, le recrutement de patients optimisé par GenAI est accéléré de 30 à 50 %, solutionnant le goulot d’étranglement mentionné ci-dessus, alors que des outils numériques comme les objets connectés portables et la télémédecine simplifient les essais et améliorent la qualité des données. Ces tendances dopent la croissance du marché des essais cliniques numériques, qui devrait atteindre 5,5 milliards $ d’ici 2030.
Du côté des données, l’analytique avancée transforme le développement de médicaments, permettant des prises de décisions en temps réel grâce à d’énormes volumes de données et réduisant les risques associés aux approches par essai-erreur.
En fabrication, l’automatisation et la robotique améliorent l’efficacité opérationnelle, minimisent les erreurs humaines et réduisent les coûts.
Ultimement, l’adoption technologique dépasse le simple soutien de l’industrie biopharmaceutique. Elle redéfinit fondamentalement la façon dont les entreprises découvrent, développent, fabriquent et livrent des thérapies salvatrices.
L’impact de GenAI sur la biopharma
GenAI, une sous-catégorie de l’AI, entraîne une transformation profonde de l’industrie pharmaceutique.
Actuellement, environ 80 % des entreprises pharmaceutiques adoptent l’AI pour la découverte de médicaments. Cette technologie joue un rôle central dans l’optimisation du recrutement des patients, la surveillance de l’avancement des essais et l’identification précoce des risques, menant à des économies de coûts allant jusqu’à 70 % par essai et à une réduction de 80 % des délais.
De la découverte de médicaments aux essais cliniques, en passant par les soumissions réglementaires et même le marketing personnalisé, GenAI est au cœur de cette révolution et étend son influence sur tout le cycle de vie.
Le AI Index Report 2025 met en lumière cette expansion rapide, confirmant que 71 % des entreprises utilisent maintenant GenAI dans au moins une fonction d’affaires, contre 33 % en 2023, notamment pour la documentation clinique, la simulation de conception et la recherche intelligente en MedTech.
L’impact économique est tout aussi convaincant. McKinsey estime que GenAI pourrait générer de 60 à 110 milliards $ par année grâce à une productivité accrue et à l’accélération du développement et de la commercialisation de médicaments.
En outre, GenAI peut également optimiser tous les maillons de la chaîne de valeur des opérations pharmaceutiques, y compris l’approvisionnement, la fabrication, le contrôle qualité et la chaîne logistique, pour une opportunité potentielle de 4 à 7 milliards $.
GenAI n’est plus un concept futuriste : c’est aujourd’hui un catalyseur qui transforme la manière dont les médicaments sont découverts, développés et livrés.
Alors que ses capacités évoluent, on peut s’attendre à des traitements plus rapides, moins coûteux et extrêmement ciblés, rendant le développement de médicaments alimenté par l’AI de bout en bout une réalité à court terme.
GenAI en action
Chez HCLTech, nous collaborons avec les organisations des sciences de la vie et de la santé pour passer du pilote à l’adoption à grande échelle de l’AI avec une approche pragmatique, axée sur les résultats.
Notre plateforme GenAI, HCLTech AI Force, sert à moderniser l’ingénierie logicielle et les opérations TI. AI Foundry réunit les données, l’infrastructure cognitive et des services intelligents pour transformer les idées en MVP, et nos AI & Cloud Native Labs aident les équipes à passer de l’expérimentation à la production. Dans ces mandats, nous appliquons un cadre d’AI responsable et une ingénierie plein portefeuille pour favoriser des déploiements sécuritaires et conformes.
Dans les sciences de la vie en particulier, nous avons collaboré avec plus de dix clients du secteur pharmaceutique sur des cas d’utilisation GenAI propres au domaine pharmaceutique, MedTech et santé :
- Pour un acteur biopharma multinational américain, nous avons développé une plateforme GenAI personnalisée pour la priorisation des cas d’utilisation, l’automatisation des processus d’audit pour la conformité et la synthèse de la documentation avec validation humaine comparative
- Pour une entreprise biopharma figurant parmi les quatre premières, nous avons accéléré l’intelligence réglementaire en agrégeant les données multi-sites, en automatisant les alertes avec des LLM et en facilitant la comparaison et la production de rapports sur les lignes directrices
- Pour une organisation mondiale de recherche clinique, nous avons mis en place une solution activée par AI pour la gestion documentaire de cas, automatisant l’extraction et la classification de données à travers les formats structurés et non structurés
Notre objectif est constant : des résultats mesurables en croissance des revenus, productivité et expérience client, livrés de façon responsable et à l’échelle de l’entreprise.
Ce n’est plus une option
Du développement à la fabrication, en passant par la découverte et la commercialisation, une réalité s’impose : les technologies numériques et GenAI ne sont plus optionnelles. Elles sont centrales à la capacité de la biopharma à améliorer les résultats, réduire les risques et fonctionner avec agilité.
Les organisations qui uniront vision audacieuse et exécution responsable à grande échelle donneront le ton et engendreront des retombées mesurables pour les patients et les systèmes de santé qui les desservent.
