Intelligence en ingénierie tout au long du cycle de vie des technologies médicales
HCLTech AI Force.MedTech est une plateforme d’intelligence native AI destinée aux cycles de vie des produits réglementés.
Créée selon l’approche d’intelligence du cycle de vie, la plateforme aide les entreprises MedTech à transformer des connaissances de cycle de vie fragmentées en une intelligence connectée, explicable et exploitable, renforçant chaque décision liée au cycle de vie.
Propulsée par des agents conscients du domaine, des connaissances produits connectées, une récupération contextuelle et un raisonnement gouverné, HCLTech AI Force.MedTech fournit des analyses basées sur la traçabilité, la conformité et le contexte réel des produits.
À travers l’ingénierie, la qualité, la réglementation, les aspects cliniques, la fabrication et les fonctions post-marché,
HCLTech AI Force.MedTech complète les systèmes existants en créant une couche d’intelligence en apprentissage continu qui permet à l’information, aux analyses et aux décisions de circuler harmonieusement dans l’organisation.
En convertissant la connaissance du cycle de vie en intelligence de cycle de vie, HCLTech AI Force.MedTech aide les organisations MedTech à accélérer l’innovation, réduire les coûts liés à la qualité, renforcer la conformité, améliorer la performance opérationnelle et offrir de meilleurs résultats aux patients grâce à un apprentissage continu et à des décisions plus éclairées.
Ce qui distingue HCLTech AI Force.MedTech
Raisonnez dans des contextes d’ingénierie, de qualité, réglementaires, cliniques et de cybersécurité.
Baser les réponses sur la configuration du produit, les normes, la logique de conception et les connaissances institutionnelles.
Préservez l’historique du produit, l’intention de conception, la traçabilité des risques, les observations sur le terrain et les connaissances en matière de remédiation.
Lier les exigences, les risques, les conceptions, les tests, les contrôles, les changements, les preuves et les signaux terrain.
Intégrez la traçabilité, la génération de preuves et les contrôles de révision dans le travail quotidien d’ingénierie.
Préservez la responsabilité des experts pendant que les agents renforcent le raisonnement, la cohérence, la validation et la remédiation.
Transformer les flux de travail critiques tout au long du cycle de vie MedTech
Développement de nouveaux produits
Réutilisez les connaissances acquises sur des produits précédents, identifiez les preuves impactées et améliorez la cohérence des décisions, du concept à la mise en marché.
DHF et gestion des risques
Maintenez la connexion des exigences, dangers, contrôles, preuves de vérification et effets des changements à travers les variantes de produits.
Traçabilité et préparation à la conformité
Évaluez continuellement l’exhaustivité, la traçabilité des preuves et la préparation réglementaire, plutôt que de vous limiter à la période d’audit.
Gestion du cycle de vie en cybersécurité
Reliez les modèles de menace, les exigences de sécurité, les vulnérabilités, les modifications logicielles et les mesures correctives après mise en marché.
Ingénierie de maintien
Évaluez l’impact du changement sur l’architecture, les risques, les tests, les preuves fabrication et les soumissions avant la mise en œuvre.
Plaintes et enquêtes
Corrélez les plaintes, la télémétrie des dispositifs, le contexte des lots, les dossiers de service et les enquêtes antérieures pour accélérer l’analyse des causes fondamentales.
Surveillance post-commercialisation
Passez de la détection basée sur les plaintes à une intelligence de signal intégrée exploitant les données terrain et opérationnelles.
Automatisation intelligente des tests
Générez, priorisez et maintenez les actifs de test à partir des exigences, risques, code et contexte des changements.
Transformez les connaissances liées au cycle de vie en avantage sur le cycle de vie
Établissez un cycle de vie de produit connecté, conforme et en apprentissage continu grâce à HCLTech AI Force.MedTech, transformant des cas d’utilisation AI isolés en intelligence d’ingénierie connectée, de la conception à l’après-marché.
