Les progrès de la science et de la technologie ont mené à des dispositifs médicaux de plus en plus complexes. Cependant, la prévalence de la contrefaçon de dispositifs médicaux a également augmenté de façon marquée.

Les produits contrefaits sont inférieurs en termes de sécurité, de qualité ainsi que d'efficacité, et l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) estime qu’environ 1 % des médicaments disponibles dans le monde développé sont susceptibles d’être frauduleux. Ce chiffre grimpe à 10 % dans divers pays en développement et certaines régions d’Asie, d’Afrique et d’Amérique latine, et pourrait atteindre 30 % dans des sous-régions particulièrement à haut risque.

La contrefaçon a toujours été un problème dans tous les secteurs, mettant tant la marque que le consommateur à risque. En outre, dans l’industrie des dispositifs médicaux spécifiquement, la contrefaçon peut avoir de graves conséquences, allant de réactions allergiques mineures à des risques plus importants, y compris le décès du patient.

Ce livre blanc vise à éclairer les différentes techniques de lutte contre la contrefaçon utilisées dans l’emballage afin de relever ce défi dans l’industrie des dispositifs médicaux.