Le génie de la pérennité assure la performance optimale des dispositifs médicaux longtemps après leur lancement. Nous allons bien au-delà de l’entretien courant, en augmentant de façon proactive la durabilité des dispositifs, en maintenant la conformité réglementaire mondiale et en assurant une grande satisfaction des clients et des patients. Considérez-le comme l’engagement continu qui protège votre investissement dans le dispositif et prolonge la durée de vie fiable et conforme de celui-ci.

Nous intégrons la conformité à chaque étape de l’ingénierie, et non seulement à la fin du processus. Grâce à notre cadre MQMS et à nos services réglementaires complets, nous aidons les clients à naviguer les exigences mondiales en évolution en toute confiance. Cette approche réduit systématiquement le risque d’approbation, accélère la mise en marché et protège la qualité des produits, peu importe où nos clients exercent leurs activités dans le monde.

Oui — et nous avons les résultats pour le prouver. En utilisant HCLTech AI Force, nous avons aidé un fabricant mondial de dispositifs médicaux à réduire le temps de synthèse des rapports de 44 %. En automatisant la synthèse manuelle de la littérature, leurs équipes ont récupéré un temps considérable, amélioré l’exactitude et redirigé leurs efforts vers des tâches cliniques et de recherche à plus forte valeur ajoutée.

Nous avons conçu des modèles d’apprentissage automatique robustes pour un client pharmaceutique mondial afin de faire ressortir des observations pratiques et innovantes sur les traitements des maladies neurologiques. Notre approche d’AA transforme des données complexes de R&D en renseignements exploitables, aidant les chercheurs à repérer des tendances, accélérer la découverte et prendre des décisions plus éclairées tout au long du cycle de développement des médicaments.

Absolument. Nous aidons les clients à intégrer l'IA de façon réfléchie et sécuritaire, en relevant les défis réglementaires qui y sont associés. Notre moteur de développement de nouveaux produits intègre l’IA dès la conception, et nos lignes directrices publiées aident les organisations à anticiper les enjeux de conformité. Nous veillons à ce que l’IA améliore la performance des appareils tout en respectant les normes de sécurité attendues par les patients et les organismes de réglementation.

Notre plateforme CAREMC — Connected Assets in Regulated Environment — est spécialement conçue pour répondre aux exigences uniques du secteur de la santé. Elle aide les organisations à bâtir des écosystèmes entièrement intégrés d’appareils connectés et de flux de travail axés sur les soins aux patients, le tout dans des limites réglementaires strictes. Un laboratoire clinique américain de premier plan a adopté CAREMC et a constaté des gains mesurables en efficacité et en rapidité de mise en marché.

Notre ingénierie des logiciels embarqués couvre les langages de programmation, les protocoles de communication et les pilotes — le tout guidé par des tests soignés fondés sur les spécifications. Nous soutenons les logiciels en tant que dispositif médical (SaMD) ainsi que les besoins logiciels plus larges pour les dispositifs. Chaque mandat est structuré pour répondre aux exigences rigoureuses de sécurité et de conformité qu’exige la MedTech, sans compromettre la rapidité de développement.

MQMS—Medical Quality Management System (Système de gestion de la qualité médicale)—est notre cadre fiable pour l’ingénierie de la gestion des soins de santé. Il garantit que chaque étape du développement de dispositifs et du cycle de soutien demeure rationalisée, cohérente et prête pour l’audit. MQMS offre aux clients une base structurée qui réduit les risques liés à la qualité et maintient les processus d’ingénierie en conformité avec les attentes réglementaires mondiales.

Notre expertise en génie mécanique offre constamment des gains de productivité allant jusqu’à 50 %—de la conception initiale au soutien à long terme des produits. Nous combinons une connaissance approfondie du domaine à des méthodologies d’ingénierie structurées, aidant les clients du secteur MedTech à progresser plus rapidement sans compromettre la précision, la conformité ni les normes de qualité que les dispositifs de niveau médical exigent réellement.

Nous avons développé une solution de formation immersive propulsée par la XR qui aide les ingénieurs de service sur le terrain à effectuer l'entretien des appareils avec une précision et une compétence fiables. En combinant la réalité étendue à des scénarios d'ingénierie réels, nous offrons aux technicien·nes une expérience pratique dans un environnement contrôlé, ce qui améliore la qualité du service, réduit les erreurs et renforce la confiance avant leur travail sur le terrain.