Une organisation biopharmaceutique mondiale faisait face à une complexité croissante pour suivre, interpréter et répondre aux changements réglementaires dans plusieurs marchés. Les équipes réglementaires devaient surveiller en continu les portails des autorités de santé, les registres d'essais cliniques, les divulgations d'entreprise et l'évolution de la législation afin de demeurer conformes et prêtes à soumettre.

L'approche existante de l’organisation était en grande partie manuelle, fragmentée et cloisonnée. Cela entraînait des retards dans les soumissions, une visibilité limitée sur les impacts opérationnels et de conformité en aval, ainsi qu'un fardeau administratif croissant pour les équipes réglementaires.

Pour moderniser ses opérations d'intelligence réglementaire, le client a collaboré avec HCLTech afin de mettre en place une plateforme d'intelligence réglementaire de nouvelle génération, propulsée par GenAI. La solution a automatisé la surveillance des sources réglementaires mondiales, interprété les mises à jour réglementaires, évalué les impacts sur l’ensemble de la chaîne d’opérations et permis une prise de décision plus rapide et éclairée à grande échelle.

En combinant des agents d'intelligence artificielle, un graphe de connaissances et GenAI, HCLTech a aidé le client à passer d'un suivi réglementaire réactif à un modèle opérationnel proactif guidé par l'intelligence.

La surveillance manuelle de multiples sources réglementaires entraînait des retards et un effort administratif important, limitant la conformité proactive.

Établir une plateforme intelligente et automatisée d’intelligence réglementaire.

HCLTech a mis en œuvre une plateforme d’intelligence réglementaire propulsée par GenAI qui transforme la surveillance réglementaire en une capacité décisionnelle continue et axée sur les perspectives.

La transformation a permis d’obtenir des améliorations mesurables au chapitre de la productivité, de la prise de décisions et de la préparation à la conformité réglementaire.

La plateforme d’intelligence réglementaire alimentée par l’IA générative a transformé les opérations réglementaires du client, passant d’une surveillance manuelle et réactive à une gestion proactive et pilotée par l’intelligence. En permettant des mises à jour réglementaires en temps réel, l’évaluation automatisée des impacts, le soutien à la décision et la gouvernance de l’IA responsable, la solution a aidé les équipes réglementaires à réagir plus rapidement, à réduire les efforts administratifs et à prendre des décisions mieux informées et conformes dans les marchés mondiaux.