Augmentation d’environ 30 % de la productivité de l’équipe de conformité grâce à la surveillance réglementaire intelligente
Vue d’ensemble
Une organisation biopharmaceutique mondiale faisait face à une complexité croissante pour suivre, interpréter et répondre aux changements réglementaires dans plusieurs marchés. Les équipes réglementaires devaient surveiller en continu les portails des autorités de santé, les registres d’essais cliniques, les divulgations corporatives et l’évolution de la législation afin de rester conformes et prêtes à soumettre.
L’approche existante de l’organisation était en grande partie manuelle, fragmentée et cloisonnée. Cela entraînait des soumissions retardées, une visibilité limitée sur les répercussions opérationnelles et de conformité en aval, ainsi qu’un fardeau administratif accru pour les équipes réglementaires.
Pour moderniser ses opérations d’intelligence réglementaire, le client s’est associé à HCLTech afin de mettre en œuvre une plateforme d’intelligence réglementaire de nouvelle génération propulsée par GenAI. La solution a automatisé la surveillance des sources réglementaires mondiales, interprété les mises à jour réglementaires, évalué les impacts en aval et permis une prise de décision plus rapide et mieux informée à grande échelle.
En combinant des agents d’IA, un graphe de connaissances et GenAI, HCLTech a aidé le client à passer d’un suivi réglementaire réactif à un modèle opérationnel proactif et axé sur l’intelligence.
Le défi
La surveillance manuelle de multiples sources réglementaires entraînait des retards et un effort administratif élevé, limitant la conformité proactive.
Le client faisait face à plusieurs défis :
- Suivi manuel et laborieux des sites Web d’autorités sanitaires, des registres et des sources d’information
- Charge de travail administrative croissante en raison de l’expansion des exigences réglementaires
- Retards dans les mises à jour, affectant la prise de décision et la préparation à la conformité
- Information fragmentée répartie entre les régions et les organismes de réglementation
L’objectif
Établir une plateforme intelligente et automatisée de veille réglementaire.
Les résultats visés étaient de :
- Agréger l’information réglementaire provenant de sources variées, telles que les portails des autorités de santé, les registres d’essais et les communications d’entreprise
- Résumer les mises à jour à l’aide du traitement avancé du langage naturel (TLN) pour une consultation rapide
- Évaluer les impacts dans l’ensemble des fonctions et des gammes de produits en utilisant le graphe de connaissances
- Fournir des alertes en temps réel et des rapports d’évaluation aux parties prenantes concernées par courriel
- Améliorer la productivité tout en réduisant considérablement le temps de traitement
La solution
HCLTech a mis en place une plateforme d’intelligence réglementaire alimentée par GenAI qui transforme la surveillance réglementaire en capacité décisionnelle continue basée sur les informations.
Principales caractéristiques :
- Acquisition automatisée des données via des robots d’exploration, interfaces de programmation d’applications (API) et flux Really Simple Syndication (RSS)
- Résumés générés par l’IA utilisant le traitement du langage naturel (NLP) et la reconnaissance d’entités nommées (NER)
- Évaluation d’impact basée sur des graphes de connaissances à travers les produits, l’étiquetage et les marchés
- Capacités d’IA pour surveiller, analyser, prioriser et déclencher de façon autonome des actions ou des alertes
- Interface conversationnelle IA pour un accès intuitif aux informations réglementaires
- Cadre d’IA responsable assurant la transparence, la traçabilité et la conformité aux normes réglementaires
L'impact
La transformation a entraîné des améliorations mesurables dans la productivité, la prise de décision et la préparation réglementaire.
Les résultats clés comprenaient :
- Augmentation d’environ 30 % de la productivité de l’équipe de réglementation
- Réduction d’environ 35 % du temps de traitement
- Évaluation de l’impact plus rapide et automatisée pour une conformité proactive
- Effort manuel réduit, permettant aux équipes de réglementation de se concentrer sur des activités stratégiques
- Préparation à la conformité améliorée grâce à des informations exploitables en temps réel
Conclusion
La plateforme d’intelligence réglementaire propulsée par GenAI a transformé les opérations réglementaires du client, passant d’une surveillance manuelle et réactive à une gestion proactive et axée sur l’intelligence. En permettant des mises à jour réglementaires en temps réel, l’évaluation automatisée des impacts, l’aide à la décision et la gouvernance de l’IA responsable, la solution a aidé les équipes réglementaires à réagir plus rapidement, à réduire les tâches administratives et à prendre des décisions plus éclairées et conformes à l’échelle des marchés mondiaux.
Études de cas connexes
Un fournisseur de radiologie américain, dépendant de systèmes cliniques hautement disponibles, s'est associé à HCLTech pour moderniser les opérations informatiques, en élaborant un modèle évolutif, résilient et centré sur les cliniciens, aligné sur les flux de travail.
Lire la suite
La technologie de protection myocardique de prochaine génération transforme la façon dont les chirurgiens protègent le cœur lors des interventions cardiaques complexes
Lire la suite
HCLTech a tiré parti de WAFER pour permettre à une grande organisation mondiale du secteur financier de moderniser son modèle d’examen AWS.
En savoir plus
Découvrez comment l’automatisation dirigée par l’IA générative a transformé l’audit de l’assurance qualité pour une importante entreprise biopharmaceutique, améliorant l’efficacité des audits et réduisant les erreurs de validation.
En savoir plus
Un centre d’approvisionnement intelligent rassemble des données de catégories fragmentées pour accélérer les décisions, améliorer la visibilité, renforcer les économies et la gestion des risques
En savoir plus
La recherche alimentée par l’IA aide les concessionnaires à trouver des produits plus rapidement, en améliorant la précision, en accélérant la livraison et en générant une croissance des revenus de 20 %
En savoir plus