Biopharma : l’avenir des soins de santé
Nouveaux médicaments, nouvelles pressions et nouvelles occasions de diriger.
La pression exercée sur les entreprises biopharmaceutiques pour obtenir des résultats cliniques tout en gérant les coûts et les réglementations n’a jamais été aussi forte.
- Comment équilibrez-vous les investissements en R&D tout en fonctionnant avec des marges plus faibles ?
- Comment obtenez-vous des résultats de santé transformationnels dans un contexte de surveillance réglementaire ?
Lorsque vous êtes prêt à accélérer la transformation numérique de votre organisation, nos solutions biopharmaceutiques vous aident à offrir plus de valeur et de rendement du capital investi dans un environnement en évolution rapide. Mettre sur le marché des traitements qui sauvent des vies plus rapidement et efficacement représente de nombreux défis pour la plupart des organisations — mais ce sont des défis que nous avons déjà rencontrés et résolus.
Des solutions efficaces pour vos défis biopharmaceutiques
Restez en avance sur l’évolution des normes réglementaires en toute confiance
Notre plateforme IDMP-360 offre une approche flexible et configurable pour répondre aux normes IDMP en évolution, basée sur la plateforme Appian, chef de file de l’industrie.
Cette solution réglementaire s’adapte à l’évolution des exigences — vous demeurez donc conforme, peu importe ce que réserve l’avenir.
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Évoluez en toute confiance avec des normes réglementaires changeantes
Notre plateforme IDMP-360 offre une approche plateforme flexible et configurable pour répondre à l’évolution des normes IDMP, développée sur la plateforme Appian, chef de file de l’industrie.
Principales caractéristiques de notre plateforme IDMP-360 :
- Configuration personnalisée en infonuagique entièrement conforme
- Activation des données, des processus, du personnel et de la gestion du changement pour l’IDMP
- Flexibilité pour gérer l’évolution des normes IDMP grâce à une gestion robuste des données principales (Master Data Management)
- Intégration des données polyvalente, agrégation et curation des données
- Visibilité à 360 degrés des données et des archives
- Fourniture de renseignements pertinents pour les décideurs
- Lignage complet des données pour répondre à la conformité et à la traçabilité
- Réduction des efforts de gestion de conformité
- Expérience utilisateur selon les rôles
- Extension des avantages à d’autres parties prenantes, de la recherche à la chaîne d’approvisionnement, grâce à une IU extensible
Rendez la pharmacovigilance plus intelligente avec l’intelligence artificielle
Mettre un seul médicament sur le marché peut coûter plus d’un milliard de dollars de la découverte jusqu’au lancement. Ces investissements à haut risque font face à un risque accru en cas de retrait réglementaire ou de rappel.
Notre technologie biopharmaceutique propulsée par l’IA vous permet de surveiller les signaux de sécurité plus efficacement, ce qui vous permet d’agir en toute confiance.
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Améliorez la pharmacovigilance avec l’IA
Le développement moyen d’un médicament coûte plus d’un milliard de dollars, de la découverte jusqu’au développement et au lancement. Ces « blockbusters » coûteux font face à un avenir plus risqué en cas de retrait/rappel réglementaire.
Optimisez la collecte et la production de rapports de vos données cliniques
L’U.S. Food and Drug Administration (FDA) exige désormais l’utilisation directe de l’eSource pour la recherche clinique dans les soumissions réglementaires. Nos solutions numériques rendent ce processus transparent.
Avec l’eSource, nous mettons l’accent sur l’efficacité de la CDE — réduction des demandes de données et du temps de surveillance — car lorsque les ressources sont limitées, optimiser l’eSource pour obtenir des données d’essais propres devient essentiel.
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Optimisez la collecte et la production de rapports de données cliniques
L’U.S. Food and Drug Administration (FDA) exige l’utilisation directe de l’eSource pour la recherche clinique dans les soumissions réglementaires.
Avec l’eSource, nous nous concentrons sur l’efficacité de la capture de données électroniques (CDE), la réduction des demandes de données et du temps de surveillance. Comme les ressources sont limitées chaque année, il est maintenant essentiel d’optimiser l’eSource pour obtenir des données d’essais propres et garantir le succès.
Avantages :
- Amélioration de l’expérience des employés pour le personnel clinique et les enquêteurs avec une gestion minimale des écarts, une réduction de la VSD, une meilleure qualité globale des données et un accès quasi en temps réel aux données pour l’analyse et la production de rapports
- Renforcement de l’engagement des patients grâce aux eVisites et aux portails de collaboration, assurant un taux de rétention élevé et un faible taux d’attrition
Maîtrisez la gestion des normes de données de bout en bout
Se conformer aux normes CDISC de la FDA entraîne souvent des retards dans la conception de l’étude et l’acquisition de données, ce qui peut nuire à l’analyse et à la production de rapports significatifs.
Notre suite complète de gestion des normes pour les données cliniques couvre chaque étape, du protocole à la soumission, avec une traçabilité intégrée. Nous utilisons un modèle basé sur les métadonnées pour améliorer votre processus de bout en bout, spécifiquement conçu pour votre flux de travail.
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Gestion des normes de données de bout en bout
Les défis organisationnels liés à la conformité avec les normes CDISC de la FDA entraînent souvent des retards dans la conception des études ainsi que dans l’acquisition de données pour une analyse et des rapports significatifs.
L’ensemble du processus est allongé, et les flux de travail de processus à 360 degrés et les outils de collaboration font souvent défaut. Cela prolonge les délais de mise en place et d’exécution, augmente considérablement les coûts et crée des besoins d’affaires non comblés pour les sociétés pharmaceutiques et les CRO.
Notre solution est une suite complète de gestion des normes pour les données cliniques, couvrant toutes les étapes, du protocole à la soumission, avec une traçabilité intégrée. Nous adoptons un modèle fondé sur les métadonnées afin d’affiner la conception des protocoles, la mise en place des études, la collecte des données, l’analyse et la création d’éléments livrables prêts pour la soumission.
Services et solutions :
- Conception de protocole judicieuse : Inclure uniquement les procédures requises pour extraire les résultats cliniques pertinents à l’analyse statistique et clinique d’un essai.
- Démarche axée sur la MDR et l’analytique : Réduire les amendements, la transformation des données et la soumission pour améliorer globalement la qualité, l’efficacité, les délais et les coûts.
- Conformité renforcée : Opérations alignées sur les exigences des promoteurs et de la réglementation.
Transformez vos données CDISC grâce à une solution complète
Notre offre d’intégration des données comme service (DIaaS) réunit des fonctionnalités propres au produit et l’expérience acquise lors de plus de 500 études. C’est le service de données biopharmaceutiques idéal pour transformer les normes des études cliniques et produire des livrables prêts pour la soumission.
DIaaS est enregistré CDISC et prend en charge toutes les normes reconnues — y compris ODM, CDASH, STM, ADaM et BRIDG.
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Solution tout-en-un pour la transformation des données CDISC
L’intégration des données comme service (DIaaS) est un mélange de fonctionnalités propres au produit et de l’expérience acquise lors de plus de 500 études. Il s’agit de la solution idéale pour transformer les normes des études cliniques et générer des livrables prêts pour la soumission.
DIaaS est enregistré CDISC et prend en charge toutes les normes reconnues, y compris : ODM, CDASH, STM, ADaM et BRIDG.
DIaaS compte quatre composantes clés :
- MDR — Dépôt complet de métadonnées avec une bibliothèque intégrée de normes d’entreprise, thérapeutiques ou propres à l’étude. Elle permet la gestion du cycle de vie des métadonnées, la gestion des versions et la montée de version afin de bâtir la base de connaissances au fil du temps.
- DSP — Plateforme de normes de données qui offre une interface graphique utilisateur (GUI) visuelle pour cartographier les normes de la source à la cible avec un minimum de programmation. Elle comprend également la cartographie automatique et la transformation basées sur la bibliothèque MDR et la création automatique des ensembles de soumission (SDTM, CRF annotés, Define.XML et code SAS, entre autres).
- CDMS — Systèmes de gestion des écarts cliniques avec des bibliothèques de validation de données comprenant des vérifications d’édition pour la gestion des écarts. Elle assure une validation complète avec OpenCDISC et des vérifications personnalisées supplémentaires.
- EMS — Systèmes de gestion des événements cliniques intégrant la gestion du cycle de vie, les flux de travail d’événements et les notifications avec une traçabilité bout en bout et le lignage des données.
Accélérez votre processus de développement clinique
La plupart des sociétés pharmaceutiques utilisent entre 7 et 25 systèmes différents dans le processus de développement clinique, ce qui entraîne des inefficacités et des coûts plus élevés.
Nos solutions de consultation transforment le paysage clinique grâce à des plateformes intégrées de première qualité. Nous permettons l’orchestration de multiples capacités pour une gestion efficace des essais cliniques, facilitant ainsi votre démarche de transformation.
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Accélérez le développement clinique
Les sociétés pharmaceutiques typiques utilisent entre 7 et 25 systèmes différents au cours du processus de développement clinique. Cela entraîne plusieurs inefficacités tout en augmentant le coût du développement des médicaments.
Notre solution transforme le paysage clinique grâce à des plateformes intégrées de pointe pour permettre l’orchestration des multiples capacités nécessaires à la gestion efficace des essais cliniques.
- eSource : Collecte directe de données sur tablette et appareils et intégration à la capture de données électroniques (CDE).
- Normes de données cliniques : Solution de gestion des normes cliniques axée sur les métadonnées, « guichet unique », du protocole à la soumission.
- Engagement des patients activé par la santé mobile/IoT : Essais cliniques « connectés » axés sur le patient.
- IDMP : Approche flexible pour la mise en œuvre des normes IDMP de bout en bout.
- Analytique clinique : Extraire des renseignements à partir des données au moyen de l’analytique, de l’IA ou de la robotique.
Se faire un nom parmi les analystes
HCLTech reconnu comme un leader dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 d’Everest Group sur les services numériques pour les sciences de la vie
HCLTech a été reconnue comme chef de file dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 des services numériques en sciences de la vie menée par Everest Group, qui a évalué 35 principaux fournisseurs mondiaux de services numériques en sciences de la vie
Chef de file dans les services numériques des sciences de la vie selon Everest Group
HCLTech classé comme un leader dans le PEAK Matrix® du Everest Group pour les services numériques en sciences de la vie 2022
Pourquoi s’associer avec HCLTech pour votre parcours biopharmaceutique ?
Notre méthodologie découvrir-concevoir-livrer a aidé des entreprises biopharmaceutiques du monde entier à adopter de nouveaux outils de gestion de l’information en laboratoire. Lorsque vous travaillez avec nous, vous accédez à des solutions biopharmaceutiques éprouvées qui produisent des résultats concrets.
Notre écosystème de partenaires offre la profondeur et l’étendue d’expérience dont vous avez besoin pour tirer parti des avancées technologiques et vous préparer pour l’avenir.
10 des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques nous font confiance en tant que partenaire
Employé(e)s de HCLTech dédié(e)s aux sciences de la vie et aux solutions de soins de santé

Prêt à faire progresser votre entreprise biopharmaceutique ?
Communiquez avec nous pour découvrir comment nos solutions peuvent vous aider à être à l'avant-garde de l'innovation en soins de santé prêts pour l'avenir.

Foire aux questions sur nos solutions biopharmaceutiques
Les entreprises de biopharmacie font aujourd'hui face à des pressions croissantes pour accélérer le développement de médicaments, maîtriser les coûts et se conformer à des réglementations mondiales en constante évolution. L'équilibre entre les investissements en R&D et la réduction des marges, la gestion de paysages de données complexes et l'assurance de la sécurité des patients sont des réalités quotidiennes. Chez HCLTech, nous avons une vaste expérience pour aider nos clients à relever ces défis grâce à des solutions biopharmaceutiques innovantes et prêtes pour l'avenir.
La transformation numérique est essentielle pour la biopharmacie, car elle favorise l'efficacité, accélère l'innovation et assure la conformité dans un secteur en évolution rapide. Chez HCLTech, nous avons vu de première main comment l'adoption de plateformes numériques améliore l'intégrité des données, réduit les silos opérationnels et permet une mise sur le marché plus rapide de thérapies vitales, gardant nos clients à l'avant-garde.
Absolument. L’IA transforme la pharmacovigilance en automatisant la détection des signaux de sécurité, en simplifiant la déclaration des effets indésirables et en améliorant l’analyse des données. Chez HCLTech, nous tirons parti de la technologie biopharmaceutique propulsée par l’IA pour aider les clients à gérer de manière proactive les risques, assurer la sécurité des médicaments et minimiser les interventions réglementaires—offrant ainsi des résultats de pharmacovigilance plus intelligents et plus fiables.
Nous gérons les normes de données en utilisant une approche globale axée sur les métadonnées qui couvre la conception des protocoles, la mise en place des études, la collecte des données, l’analyse et la soumission réglementaire. Nos solutions assurent la conformité CDISC et une traçabilité intégrée, réduisant les délais et facilitant la collaboration. Les clients font confiance à HCLTech pour fournir des données cohérentes et de haute qualité tout au long du cycle de développement clinique.
Les clients bénéficient de notre envergure mondiale, de notre expertise de pointe dans l’industrie et d’une main-d’œuvre dédiée aux sciences de la vie. Nous proposons des solutions intégrées à l’échelle internationale, tirons parti des meilleures pratiques provenant des principaux chefs de file pharmaceutiques et donnons accès à un vaste écosystème de partenaires technologiques. Avec HCLTech, les clients profitent d’un partenaire de confiance pour une croissance durable et l’innovation.
Nous améliorons les résultats cliniques en simplifiant la collecte de données, en intégrant des analyses avancées et en déployant des outils de surveillance alimentés par l'IA. Nos solutions numériques biopharmaceutiques permettent une collecte de données plus rapide et plus fiable, offrant des informations en temps réel qui permettent à nos clients de prendre des décisions éclairées, ce qui améliore ultimement la sécurité des patients et l'efficacité des essais. Notre expertise garantit des améliorations mesurables tout au long du cycle de vie clinique.
Nous répondons aux besoins réglementaires avec des solutions flexibles et configurables, telles que notre plateforme IDMP-360 et notre intelligence réglementaire propulsée par GenIA. Notre approche s'adapte à l'évolution des exigences, automatise les processus de conformité et assure la traçabilité. Forts de décennies d'expérience réglementaire, HCLTech aide les clients à demeurer conformes, à réduire les risques et à se concentrer sur la livraison de valeur clinique.
Nos services de données biopharmaceutiques soutiennent les essais cliniques de bout en bout — de l’optimisation de la source électronique de données (eSource) et des systèmes de capture de données électroniques (EDC) à la gestion des normes basée sur les métadonnées et à l’intégration de données offerte en tant que service (DIaaS). Nous aidons les clients à obtenir des données propres et prêtes à être soumises, à accélérer la configuration des études et à assurer la conformité réglementaire, en tirant parti de notre expérience issue de centaines d’engagements cliniques réussis.
Oui, nous offrons des solutions de consultation biopharmaceutique robustes, adaptées aux besoins de chaque client. Nos experts guident les clients à travers la transformation organisationnelle, l'intégration des systèmes et les défis réglementaires. Nous mettons à profit une connaissance approfondie du secteur et des méthodologies éprouvées pour aider les clients à optimiser leurs opérations, accélérer l'innovation et atteindre leurs objectifs d'affaires.
Nos partenaires élargissent nos capacités en apportant des technologies spécialisées, des plateformes et une expertise sectorielle à chaque mandat. Ensemble, nous créons des solutions intégrées en biopharmaceutique qui répondent à des défis complexes, accélèrent la transformation numérique et offrent des résultats mesurables. Les clients bénéficient de notre approche collaborative et de la force combinée de notre écosystème de partenaires.










