Biopharma : l’avenir des soins de santé
Nouveaux médicaments, nouvelles pressions et nouvelles occasions de prendre les devants.
La pression exercée sur les entreprises biopharmaceutiques pour offrir des résultats cliniques tout en maîtrisant les coûts et en respectant les réglementations n’a jamais été aussi forte.
- Comment équilibrer les investissements en R&D tout en fonctionnant avec des marges plus faibles ?
- Comment obtenir des résultats de santé transformationnels dans un contexte de surveillance réglementaire ?
Lorsque vous êtes prêt à accélérer la transformation numérique de votre organisation, nos solutions biopharma vous aident à générer plus de valeur et de rendement dans un environnement en constante évolution. Amener plus rapidement et efficacement des traitements pouvant sauver des vies sur le marché présente de nombreux défis pour la plupart des organisations — mais ce sont des défis que nous avons déjà rencontrés et relevés.
Des solutions qui répondent à vos enjeux biopharmaceutiques
Gardez une longueur d'avance sur l'évolution des normes réglementaires en toute confiance
Notre plateforme IDMP-360 offre une approche flexible et configurable pour répondre aux normes IDMP en constante évolution, construite sur la plateforme Appian, leader de l'industrie.
Cette solution réglementaire s'adapte au fur et à mesure de l'évolution des exigences — vous restez donc conforme, peu importe ce qui s'annonce.
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Évoluez en toute confiance avec les normes réglementaires changeantes
Notre plateforme IDMP-360 propose une approche flexible et configurable pour satisfaire aux normes IDMP en évolution, développée sur la plateforme Appian, leader du secteur.
Principales fonctionnalités de notre plateforme IDMP-360 :
- Personnalisation complète basée sur le Cloud et en conformité totale
- Permettre la gestion des données, des processus, des personnes et du changement pour l’IDMP
- Flexibilité dans la gestion des normes IDMP évolutives grâce à une gestion robuste des données maîtres
- Intégration de données, agrégation et curation polyvalentes
- Obtenez une visibilité à 360 degrés sur les données et les dossiers
- Fournir des informations utiles aux décideurs
- Lignage de données complet pour répondre à la conformité et à la traçabilité
- Réduction des efforts de gestion de la conformité
- Expérience utilisateur basée sur les rôles
- Étendez les avantages à d’autres parties prenantes, de la recherche à la chaîne d’approvisionnement, via une interface extensible
Rendez la pharmacovigilance plus intelligente grâce à l’AI
Mettre sur le marché un seul médicament peut coûter plus de 1 G$ de la découverte jusqu’au lancement. Ces investissements à forts enjeux sont exposés à des risques encore plus importants en cas de retrait ou de rappel réglementaire.
Notre technologie biopharmaceutique alimentée par l’AI vous permet de surveiller plus efficacement les signaux de sécurité, afin que vous puissiez agir avec confiance.
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Optimisez la pharmacovigilance avec l’AI
Le développement d’un médicament coûte en moyenne plus de 1 G$ de la découverte à la mise en marché. Ces médicaments « blockbusters » onéreux font face à des perspectives encore plus risquées en cas de décisions de retrait ou de rappel réglementaire.
Rationalisez votre collecte et vos rapports de données cliniques
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige désormais l’utilisation directe de l’eSource pour la recherche clinique dans les soumissions réglementaires. Nos solutions numériques rendent ce processus transparent.
Avec eSource, nous nous concentrons sur l’efficacité du SCD — réduction des requêtes de données et du temps de surveillance — car lorsque les ressources sont limitées, optimiser l’eSource pour obtenir des données d’essais propres devient essentiel.
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Optimisez la collecte et la production de rapports des données cliniques
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige l’utilisation directe de l’eSource pour la recherche clinique dans les soumissions réglementaires.
Avec eSource, nous misons sur l’efficacité de la saisie électronique des données (SCD), réduisant les requêtes de données et le temps de suivi. Les ressources étant de plus en plus sollicitées chaque année, l’optimisation de l’eSource pour garantir la propreté des données d’essais est essentielle à la réussite.
Les avantages incluent
- Amélioration de l’expérience des employés pour le personnel clinique et les investigateurs grâce à une gestion minimale des écarts, à la réduction de la VD et à une meilleure qualité globale des données ainsi qu’un accès quasi en temps réel pour l’analyse et la production de rapports
- Renforcement de l’engagement des patients via les consultations virtuelles (eVisits) et les portails de collaboration, assurant des taux élevés de rétention et un faible taux d’attrition
Maîtrisez la gestion des normes de données de bout en bout
Se conformer aux normes CDISC de la FDA entraîne souvent des retards dans la conception des études et dans l’acquisition des données, pouvant nuire à l’analyse pertinente et à la production de rapports.
Notre suite complète de gestion des normes pour les données cliniques couvre toutes les étapes, du protocole à la soumission, avec une traçabilité intégrée. Nous utilisons un modèle piloté par la métadonnée pour optimiser votre processus de bout en bout, spécifiquement conçu pour votre flux de travail.
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Gestion intégrale des normes de données
Les défis d’affaires découlant de la conformité aux normes CDISC de la FDA entraînent souvent des retards dans la conception et dans l’acquisition des données pour une analyse et une production de rapports pertinentes.
L’ensemble du processus est allongé, et les flux de travail à 360 degrés ainsi que les outils de collaboration font souvent défaut. Cela prolonge la mise en place et l’exécution de l’étude, augmente considérablement les coûts et crée des besoins d’affaires non satisfaits pour les compagnies pharmaceutiques et les ORC.
Notre solution est une suite complète de gestion des normes pour les données cliniques couvrant chaque étape du protocole à la soumission, avec traçabilité intégrée. Nous adoptons un modèle piloté par la métadonnée afin d’optimiser la conception du protocole, la mise en place de l’étude, la collecte de données, l’analyse et la production de livrables prêts pour la soumission.
Services et solutions :
- Conception de protocole avisée : N’inclure que les procédures nécessaires pour obtenir des résultats cliniques pertinents pour l’analyse statistique et clinique d’un essai.
- Démarche axée sur le MDR et l’analytique : Réduire les modifications, les transformations de données et la soumission afin d’améliorer la qualité globale, l’efficacité, le temps de cycle et les coûts.
- Conformité renforcée : Des opérations alignées sur les exigences des promoteurs et des organismes de réglementation.
Transformez vos données CDISC avec une solution complète
Notre offre intégration de données en tant que service (DIaaS) rassemble des fonctionnalités spécifiques aux produits et les expériences de plus de 500 études. Il s’agit du service de données biopharma idéal pour transformer les normes d’études cliniques et générer des livrables prêts pour la soumission.
DIaaS est enregistré CDISC et prend en charge toutes les normes établies — incluant ODM, CDASH, STM, ADaM et BRIDG.
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Solution tout-en-un pour la transformation des données CDISC
L’intégration de données en tant que service (DIaaS) est un assemblage de fonctionnalités spécifiques aux produits et de l’expérience acquise au fil de plus de 500 études. C’est la solution idéale pour transformer les normes d’études cliniques et générer des livrables prêts à être soumis.
DIaaS est enregistré CDISC et prend en charge toutes les normes établies, dont : ODM, CDASH, STM, ADaM et BRIDG.
DIaaS comprend quatre composantes principales :
- MDR — Référentiel de métadonnées complet avec une bibliothèque intégrée de normes de sociétés, thérapeutiques et spécifiques à une étude. Il assure la gestion du cycle de vie des métadonnées, le versionnage et les mises à jour, permettant de bâtir la base de connaissances au fil du temps.
- DSP — Plateforme de normes de données qui offre une interface utilisateur graphique (GUI) pour mettre en correspondance les normes sources et cibles, avec un minimum de programmation. Comprend aussi des fonctionnalités d’auto-appairage/transformation selon la bibliothèque MDR et la création automatique de lots de soumission (CRF annotés SDTM, Define.XML et code SAS, entre autres).
- CDMS — Systèmes de gestion des écarts cliniques avec des bibliothèques de validation des données contenant des vérifications pour la gestion des écarts. Cela garantit une validation complète avec OpenCDISC et des vérifications personnalisées supplémentaires.
- EMS — Systèmes de gestion des événements cliniques qui intègrent la gestion du cycle de vie, les flux de travail d’événements et les notifications avec une traçabilité et un lignage des données de bout en bout.
Accélérez votre processus de développement clinique
La plupart des sociétés pharmaceutiques utilisent entre 7 et 25 systèmes différents à travers le processus de développement clinique, ce qui engendre inefficacité et hausse des coûts.
Nos solutions de consultation transforment l’écosystème clinique grâce à des plateformes intégrées de pointe. Nous permettons l’orchestration de multiples capacités pour une gestion efficace des essais cliniques, rendant votre parcours de transformation plus fluide.
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Accélérez le développement clinique
Les sociétés pharmaceutiques typiques utilisent entre 7 et 25 systèmes différents à travers le flux de développement clinique. Cela engendre plusieurs inefficacités et des coûts accrus pour le développement d’un médicament.
Notre solution transforme l’environnement clinique grâce à des plateformes intégrées de pointe permettant l’orchestration de capacités multiples requises pour une gestion efficace des essais cliniques.
- eSource : Collecte et intégration directes de données sur tablette et appareil avec la saisie électronique des données (SCD).
- Normes de données cliniques : Solution de gestion des normes cliniques axée sur les métadonnées tout-en-un, du protocole à la soumission.
- Mobilité/santé connectée (mHealth/IdO) pour l’engagement des patients : Essais cliniques « connectés » centrés sur le patient.
- IDMP : Approche flexible pour la mise en œuvre de bout en bout des normes IDMP.
- Analyse clinique : Extraire des perspectives à partir des données grâce à l’analytique/AI/robotique.
Se faire un nom auprès des analystes
HCLTech reconnu comme un leader dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 d’Everest Group sur les services numériques pour les sciences de la vie
HCLTech a été reconnue comme chef de file dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 des services numériques en sciences de la vie menée par Everest Group, qui a évalué 35 principaux fournisseurs mondiaux de services numériques en sciences de la vie
Chef de file dans les services numériques des sciences de la vie selon Everest Group
HCLTech classé comme un leader dans le PEAK Matrix® du Everest Group pour les services numériques en sciences de la vie 2022
Pourquoi s’associer à HCLTech pour votre parcours biopharmaceutique ?
Notre méthodologie de découverte, conception et livraison a aidé des entreprises biopharmaceutiques du monde entier à adopter de nouveaux outils de gestion de l'information en laboratoire. En collaborant avec nous, vous accédez à des solutions biopharmaceutiques éprouvées qui produisent des résultats concrets.
Notre écosystème de partenaires offre la profondeur et l’étendue d’expérience dont vous avez besoin pour tirer parti des avancées technologiques et vous préparer à l’avenir.
10 des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques nous font confiance comme partenaire
Employés de HCLTech dédiés aux solutions pour les sciences de la vie et la santé

Prêt à faire progresser votre entreprise biopharmaceutique ?
Communiquez avec nous pour découvrir comment nos solutions peuvent vous aider à prendre les devants en matière d’innovation dans le secteur de la santé axée sur l’avenir.

Foire aux questions sur nos solutions de biopharma
Les entreprises de biopharmacie font aujourd'hui face à des pressions croissantes pour accélérer le développement de médicaments, maîtriser les coûts et se conformer à des réglementations mondiales en constante évolution. L'équilibre entre les investissements en R&D et la réduction des marges, la gestion de paysages de données complexes et l'assurance de la sécurité des patients sont des réalités quotidiennes. Chez HCLTech, nous avons une vaste expérience pour aider nos clients à relever ces défis grâce à des solutions biopharmaceutiques innovantes et prêtes pour l'avenir.
La transformation numérique est essentielle pour la biopharmacie, car elle favorise l'efficacité, accélère l'innovation et assure la conformité dans un secteur en évolution rapide. Chez HCLTech, nous avons vu de première main comment l'adoption de plateformes numériques améliore l'intégrité des données, réduit les silos opérationnels et permet une mise sur le marché plus rapide de thérapies vitales, gardant nos clients à l'avant-garde.
Absolument. L’IA transforme la pharmacovigilance en automatisant la détection des signaux de sécurité, en simplifiant la déclaration des effets indésirables et en améliorant l’analyse des données. Chez HCLTech, nous tirons parti de la technologie biopharmaceutique propulsée par l’IA pour aider les clients à gérer de manière proactive les risques, assurer la sécurité des médicaments et minimiser les interventions réglementaires—offrant ainsi des résultats de pharmacovigilance plus intelligents et plus fiables.
Nous gérons les normes de données en utilisant une approche globale axée sur les métadonnées qui couvre la conception des protocoles, la mise en place des études, la collecte des données, l’analyse et la soumission réglementaire. Nos solutions assurent la conformité CDISC et une traçabilité intégrée, réduisant les délais et facilitant la collaboration. Les clients font confiance à HCLTech pour fournir des données cohérentes et de haute qualité tout au long du cycle de développement clinique.
Les clients bénéficient de notre envergure mondiale, de notre expertise de pointe dans l’industrie et d’une main-d’œuvre dédiée aux sciences de la vie. Nous proposons des solutions intégrées à l’échelle internationale, tirons parti des meilleures pratiques provenant des principaux chefs de file pharmaceutiques et donnons accès à un vaste écosystème de partenaires technologiques. Avec HCLTech, les clients profitent d’un partenaire de confiance pour une croissance durable et l’innovation.
Nous améliorons les résultats cliniques en simplifiant la collecte de données, en intégrant des analyses avancées et en déployant des outils de surveillance alimentés par l'IA. Nos solutions numériques biopharmaceutiques permettent une collecte de données plus rapide et plus fiable, offrant des informations en temps réel qui permettent à nos clients de prendre des décisions éclairées, ce qui améliore ultimement la sécurité des patients et l'efficacité des essais. Notre expertise garantit des améliorations mesurables tout au long du cycle de vie clinique.
Nous répondons aux besoins réglementaires avec des solutions flexibles et configurables, telles que notre plateforme IDMP-360 et notre intelligence réglementaire propulsée par GenIA. Notre approche s'adapte à l'évolution des exigences, automatise les processus de conformité et assure la traçabilité. Forts de décennies d'expérience réglementaire, HCLTech aide les clients à demeurer conformes, à réduire les risques et à se concentrer sur la livraison de valeur clinique.
Nos services de données biopharmaceutiques soutiennent les essais cliniques de bout en bout — de l’optimisation de la source électronique de données (eSource) et des systèmes de capture de données électroniques (EDC) à la gestion des normes basée sur les métadonnées et à l’intégration de données offerte en tant que service (DIaaS). Nous aidons les clients à obtenir des données propres et prêtes à être soumises, à accélérer la configuration des études et à assurer la conformité réglementaire, en tirant parti de notre expérience issue de centaines d’engagements cliniques réussis.
Oui, nous offrons des solutions de consultation biopharmaceutique robustes, adaptées aux besoins de chaque client. Nos experts accompagnent les clients dans la transformation d'entreprise, l'intégration des systèmes et les défis réglementaires. Nous nous appuyons sur une connaissance approfondie du secteur et des méthodologies éprouvées pour aider nos clients à optimiser leurs opérations, accélérer l'innovation et atteindre leurs objectifs d'affaires.
Nos partenaires élargissent nos capacités en apportant des technologies spécialisées, des plateformes et une expertise sectorielle à chaque mandat. Ensemble, nous créons des solutions intégrées en biopharmaceutique qui répondent à des défis complexes, accélèrent la transformation numérique et offrent des résultats mesurables. Les clients bénéficient de notre approche collaborative et de la force combinée de notre écosystème de partenaires.








