Biopharma : L’avenir des soins de santé
Nouveaux médicaments, nouvelles pressions et nouvelles occasions de diriger.
La pression exercée sur les entreprises biopharmaceutiques pour obtenir des résultats cliniques tout en gérant les coûts et la réglementation n’a jamais été aussi forte.
- Comment équilibrez-vous les investissements en R et D tout en opérant avec des marges plus faibles ?
- Comment obtenez-vous des résultats de santé transformationnels dans un contexte de surveillance réglementaire ?
Lorsque vous êtes prêt à accélérer la transformation numérique de votre organisation, nos solutions biopharmaceutiques vous aident à offrir une plus grande valeur et un meilleur rendement du capital investi dans un environnement en constante évolution. Mettre sur le marché des traitements vitaux plus rapidement et plus efficacement représente de nombreux défis pour la plupart des organisations — mais ce sont des défis que nous avons déjà vus et relevés.
Des solutions efficaces pour vos défis en biopharmaceutique
Gardez une longueur d’avance et respectez l’évolution des normes réglementaires en toute confiance
Notre plateforme IDMP-360 offre une approche flexible et configurable pour répondre aux normes IDMP en constante évolution, et repose sur la plateforme Appian, chef de file de l’industrie.
Cette solution réglementaire s’adapte à la modification des exigences, pour assurer votre conformité, peu importe ce que l’avenir réserve.
texte
Faites évoluer vos processus avec confiance selon les normes réglementaires changeantes
Notre plateforme IDMP-360 propose une approche flexible et configurable afin de se conformer aux normes IDMP changeantes, développée sur la plateforme Appian, un chef de file de l’industrie.
Principales caractéristiques de notre plateforme IDMP-360 :
- Personnalisation complète, flexible et conforme dans le nuage
- Active la gestion des données, des processus, des personnes et du changement pour l’IDMP
- Souplesse dans la gestion des normes IDMP évolutives grâce à une gestion robuste des données principales (Master Data Management)
- Intégration, agrégation et conservation de données polyvalentes
- Obtenez une visibilité à 360 degrés sur les données et dossiers
- Fournit des informations pertinentes pour les décideurs
- Lignée de données complète pour soutenir conformité et traçabilité
- Efforts réduits pour la gestion de la conformité
- Expérience utilisateur basée sur les rôles
- Étendez les avantages à d’autres parties prenantes, de la recherche à la chaîne d’approvisionnement, grâce à une interface extensible
Donnez de l’intelligence à la pharmacovigilance avec l’IA
Amener un seul médicament sur le marché peut coûter plus d’un milliard de dollars, du développement à la commercialisation. Ces investissements à fort enjeu sont encore plus risqués s’il y a retrait réglementaire ou rappel de produit.
Notre technologie biopharma propulsée par l’IA vous permet de surveiller les signaux de sécurité plus efficacement, ce qui vous permet d’agir en toute confiance.
texte
Améliorez la pharmacovigilance grâce à l’IA
Le développement d’un médicament moyen coûte plus d’un milliard de dollars, du laboratoire jusqu’au lancement. Ces “blockbusters” coûteux font face à des risques encore plus importants en cas de décision réglementaire de retrait ou de rappel.
Optimisez la collecte et la production de rapports de vos données cliniques
La Food and Drug Administration (FDA) américaine exige maintenant l’utilisation directe de eSource pour la recherche clinique dans les soumissions réglementaires. Nos solutions numériques rendent ce processus sans friction.
Avec eSource, nous mettons l’accent sur l’efficacité de la saisie électronique des données (EDC) — réduction des requêtes de données et du temps de surveillance — car lorsque les ressources sont limitées, l’optimisation d’eSource pour obtenir des données d’essai propres est essentielle.
texte
Optimisez la collecte et la production de rapports des données cliniques
La Food and Drug Administration (FDA) américaine exige l’usage direct des données eSource pour la recherche clinique dans le cadre des soumissions réglementaires.
Avec eSource, nous nous concentrons sur l’efficacité de la saisie électronique des données (EDC) pour réduire les requêtes et le temps de surveillance. Avec la pression croissante sur les ressources, optimiser eSource pour assurer la propreté des données d’essais devient essentiel au succès.
Avantages
- Amélioration de l’expérience employé pour le personnel clinique et les chercheurs, grâce à une gestion minimale des écarts/discrépances, une SDV réduite, une qualité globale des données supérieure et un accès quasi en temps réel à l’analyse et la production de rapports
- Stimulation de l’implication des patients via les eVisites et les portails de collaboration, assurant un taux de rétention élevé et un faible taux d’attrition
Maîtrisez la gestion des normes de données de bout en bout
Se conformer aux normes CDISC de la FDA entraîne souvent des retards dans la conception des études et la collecte de données, ce qui peut nuire à l’analyse et à la génération de rapports pertinents.
Notre suite complète de gestion des normes pour les données cliniques couvre chaque étape, du protocole à la soumission, avec traçabilité intégrée. Nous utilisons un modèle dirigé par les métadonnées pour affiner vos processus de bout en bout, spécifiquement conçu pour votre flux de travail.
texte
Gestion des normes de données de bout en bout
Les défis d’affaires découlant de la conformité aux normes CDISC de la FDA entraînent souvent des retards, tant dans la conception des études que dans l’acquisition de données pour des analyses et rapports pertinents.
L’ensemble du processus est allongé, alors que les flux de travail à 360 degrés et les outils de collaboration font souvent défaut. Cela prolonge la mise en place et l’exécution des études, augmente sensiblement les coûts et résulte en des besoins d’affaires non comblés pour les sociétés pharmaceutiques et les CRO.
Notre solution est une suite complète de gestion des normes pour les données cliniques, couvrant chaque étape du protocole à la soumission, avec une traçabilité intégrée. Nous adhérons à un modèle piloté par les métadonnées pour réussir la mise au point du protocole, la configuration de l’étude, la collecte de données, l’analyse et la création de livrables prêts pour la soumission.
Services et solutions :
- Conception de protocole astucieuse : N’inclure que les procédures requises pour extraire les résultats cliniques pertinents à l’analyse statistique et clinique d’un essai.
- Approche basée sur la MDR et l’analytique : Réduction des modifications, des transformations de données et de la soumission pour améliorer la qualité, l’efficacité, les temps de cycles et les coûts.
- Conformité renforcée : Des opérations conformes aux exigences des promoteurs et des organismes réglementaires.
Transformez vos données CDISC avec une solution exhaustive
Notre offre d'intégration de données comme service (DIaaS) combine des fonctionnalités adaptées au produit et une expertise tirée de plus de 500 études. Il s’agit du service idéal en biopharmaceutique pour transformer les normes d’études cliniques et générer les livrables prêts pour la soumission.
DIaaS est homologué CDISC et prend en charge toutes les normes établies, y compris ODM, CDASH, STM, ADaM et BRIDG.
texte
Solution tout-en-un pour la transformation de données CDISC
L'intégration de données comme service (DIaaS) offre un mélange de fonctionnalités spécifiques au produit et l’expertise acquise au fil de plus de 500 études. C’est la solution idéale pour transformer les normes d’études cliniques et générer les livrables prêts à soumettre.
DIaaS est homologué CDISC et prend en charge toutes les normes établies : ODM, CDASH, STM, ADaM, BRIDG.
DIaaS comporte quatre éléments clés :
- MDR — Référentiel complet de métadonnées avec une bibliothèque intégrée de normes d’entreprise, thérapeutiques et propres à l’étude. Il assure la gestion du cycle de vie des métadonnées, la gestion de versions et de montées de versions pour bâtir une base de connaissances dans le temps.
- DSP — Plateforme de gestion des normes de données offrant une interface graphique (GUI) pour cartographier les normes source-cible avec peu de programmation. Comprend l’autocartographie et la conversion basée sur la bibliothèque MDR et la création automatique de dossiers de soumission (CRF SDTM annotés, Define.XML, code SAS, etc.).
- CDMS — Systèmes de gestion des écarts cliniques, avec bibliothèques de validation contenant les vérifications pour la gestion des écarts. Assure une validation exhaustive avec OpenCDISC et des contrôles personnalisés additionnels.
- EMS — Systèmes de gestion des événements cliniques intégrant la gestion du cycle de vie, des flux d’événements et des notifications avec traçabilité et lignée de données de bout en bout.
Accélérez votre processus de développement clinique
La plupart des sociétés pharmaceutiques utilisent entre 7 et 25 systèmes différents au sein du processus de développement clinique, ce qui entraîne des inefficacités et accroît les coûts.
Nos solutions-conseils transforment le secteur clinique grâce à des plateformes intégrées de pointe. Nous permettons l’orchestration de multiples capacités pour une gestion efficace des essais cliniques, rendant votre parcours de transformation plus fluide.
texte
Accélérez le développement clinique
Les sociétés pharmaceutiques typiques utilisent entre 7 et 25 systèmes différents dans leur processus de développement clinique. Cela cause de nombreuses inefficacités et augmente les coûts de développement des médicaments.
Notre solution transforme ce secteur grâce à des plateformes intégrées de pointe pour permettre l’orchestration des multiples capacités nécessaires à une gestion optimale des essais cliniques.
- eSource : Collecte directe de données sur tablette et appareils, intégrée à la saisie électronique (EDC).
- Normes de données cliniques : Solution de gestion de normes cliniques, “guichet unique”, axée sur les métadonnées du protocole à la soumission.
- Engagement des patients avec mSanté/IdO : Essais cliniques connectés, centrés sur le patient.
- IDMP : Approche flexible pour la mise en œuvre de bout en bout des normes IDMP.
- Analytique clinique : Extraction d’informations à partir des données (analytique/IA/robotique).
Se faire un nom parmi les analystes
HCLTech reconnu comme un leader dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 d’Everest Group sur les services numériques pour les sciences de la vie
HCLTech a été reconnue comme chef de file dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 des services numériques en sciences de la vie menée par Everest Group, qui a évalué 35 principaux fournisseurs mondiaux de services numériques en sciences de la vie
Chef de file dans les services numériques des sciences de la vie selon Everest Group
HCLTech classé comme un leader dans le PEAK Matrix® du Everest Group pour les services numériques en sciences de la vie 2022
Pourquoi choisir HCLTech comme partenaire pour votre parcours biopharmaceutique ?
Notre méthodologie « découvrir-concevoir-livrer » a aidé des entreprises de biopharmacie partout dans le monde à adopter de nouveaux outils de gestion de l’information en laboratoire. Lorsque vous travaillez avec nous, vous avez accès à des solutions biopharmaceutiques éprouvées qui offrent des résultats concrets.
Notre écosystème de partenaires offre la profondeur et l’étendue de l’expérience dont vous avez besoin pour tirer parti des avancées technologiques et vous préparer pour l’avenir.
10 des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques nous font confiance comme partenaire
Employé·es HCLTech dédié·es aux solutions en sciences de la vie et en soins de santé

Prêt à faire avancer votre entreprise biopharmaceutique?
Communiquez avec nous pour découvrir comment nos solutions peuvent vous aider à être à l'avant-garde de l'innovation en soins de santé prêts pour l'avenir.

Foire aux questions sur nos solutions biopharmaceutiques
Les entreprises de biopharmacie font aujourd'hui face à des pressions croissantes pour accélérer le développement de médicaments, maîtriser les coûts et se conformer à des réglementations mondiales en constante évolution. L'équilibre entre les investissements en R&D et la réduction des marges, la gestion de paysages de données complexes et l'assurance de la sécurité des patients sont des réalités quotidiennes. Chez HCLTech, nous avons une vaste expérience pour aider nos clients à relever ces défis grâce à des solutions biopharmaceutiques innovantes et prêtes pour l'avenir.
La transformation numérique est essentielle pour la biopharmacie, car elle favorise l'efficacité, accélère l'innovation et assure la conformité dans un secteur en évolution rapide. Chez HCLTech, nous avons vu de première main comment l'adoption de plateformes numériques améliore l'intégrité des données, réduit les silos opérationnels et permet une mise sur le marché plus rapide de thérapies vitales, gardant nos clients à l'avant-garde.
Absolument. L’IA transforme la pharmacovigilance en automatisant la détection des signaux de sécurité, en simplifiant la déclaration des effets indésirables et en améliorant l’analyse des données. Chez HCLTech, nous tirons parti de la technologie biopharmaceutique propulsée par l’IA pour aider les clients à gérer de manière proactive les risques, assurer la sécurité des médicaments et minimiser les interventions réglementaires—offrant ainsi des résultats de pharmacovigilance plus intelligents et plus fiables.
Nous gérons les normes de données en utilisant une approche globale axée sur les métadonnées qui couvre la conception des protocoles, la mise en place des études, la collecte des données, l’analyse et la soumission réglementaire. Nos solutions assurent la conformité CDISC et une traçabilité intégrée, réduisant les délais et facilitant la collaboration. Les clients font confiance à HCLTech pour fournir des données cohérentes et de haute qualité tout au long du cycle de développement clinique.
Les clients bénéficient de notre envergure mondiale, de notre expertise de pointe dans l’industrie et d’une main-d’œuvre dédiée aux sciences de la vie. Nous proposons des solutions intégrées à l’échelle internationale, tirons parti des meilleures pratiques provenant des principaux chefs de file pharmaceutiques et donnons accès à un vaste écosystème de partenaires technologiques. Avec HCLTech, les clients profitent d’un partenaire de confiance pour une croissance durable et l’innovation.
Nous améliorons les résultats cliniques en simplifiant la collecte de données, en intégrant des analyses avancées et en déployant des outils de surveillance alimentés par l'IA. Nos solutions numériques biopharmaceutiques permettent une collecte de données plus rapide et plus fiable, offrant des informations en temps réel qui permettent à nos clients de prendre des décisions éclairées, ce qui améliore ultimement la sécurité des patients et l'efficacité des essais. Notre expertise garantit des améliorations mesurables tout au long du cycle de vie clinique.
Nous répondons aux besoins réglementaires avec des solutions flexibles et configurables, telles que notre plateforme IDMP-360 et notre intelligence réglementaire propulsée par GenIA. Notre approche s'adapte à l'évolution des exigences, automatise les processus de conformité et assure la traçabilité. Forts de décennies d'expérience réglementaire, HCLTech aide les clients à demeurer conformes, à réduire les risques et à se concentrer sur la livraison de valeur clinique.
Nos services de données biopharmaceutiques soutiennent les essais cliniques de bout en bout — de l’optimisation de la source électronique de données (eSource) et des systèmes de capture de données électroniques (EDC) à la gestion des normes basée sur les métadonnées et à l’intégration de données offerte en tant que service (DIaaS). Nous aidons les clients à obtenir des données propres et prêtes à être soumises, à accélérer la configuration des études et à assurer la conformité réglementaire, en tirant parti de notre expérience issue de centaines d’engagements cliniques réussis.
Oui, nous offrons des solutions de consultation biopharmaceutique robustes, adaptées aux besoins de chaque client. Nos experts guident les clients à travers la transformation organisationnelle, l'intégration des systèmes et les défis réglementaires. Nous mettons à profit une connaissance approfondie du secteur et des méthodologies éprouvées pour aider les clients à optimiser leurs opérations, accélérer l'innovation et atteindre leurs objectifs d'affaires.
Nos partenaires élargissent nos capacités en apportant des technologies spécialisées, des plateformes et une expertise sectorielle à chaque mandat. Ensemble, nous créons des solutions intégrées en biopharmaceutique qui répondent à des défis complexes, accélèrent la transformation numérique et offrent des résultats mesurables. Les clients bénéficient de notre approche collaborative et de la force combinée de notre écosystème de partenaires.









