Biopharmaceutique : l’avenir des soins de santé
Nouveaux médicaments, nouvelles pressions et nouvelles occasions de prendre les devants.
La pression sur les entreprises biopharmaceutiques pour obtenir des résultats cliniques tout en gérant les coûts et la réglementation n’a jamais été aussi forte.
- Comment équilibrez-vous les investissements en R&D tout en opérant avec des marges plus faibles?
- Comment obtenez-vous des résultats de santé transformationnels dans un contexte de surveillance réglementaire?
Lorsque vous êtes prêt à accélérer la transformation numérique de votre organisation, nos solutions bio-pharmaceutiques vous aident à offrir une plus grande valeur et un meilleur rendement du capital investi dans un environnement en évolution rapide. Mettre sur le marché des traitements vitaux de façon plus rapide et efficace représente de nombreux défis pour la plupart des organisations — mais ce sont des défis que nous avons déjà rencontrés et résolus.
Des solutions efficaces pour vos défis biopharmaceutiques
Gardez une longueur d'avance sur l'évolution des normes réglementaires en toute confiance
Notre plateforme IDMP-360 offre une approche flexible et configurable pour répondre aux normes IDMP en évolution, construite sur la plateforme Appian, leader du secteur.
Cette solution réglementaire s’adapte à l’évolution des exigences — vous demeurez donc conforme, peu importe ce qui s’en vient.
texte
Évoluez avec confiance avec les normes réglementaires en changement
Notre plateforme IDMP-360 offre une approche plateforme flexible et configurable pour répondre à l'évolution des normes IDMP, développée sur la plateforme Appian, chef de file de l’industrie.
Principales caractéristiques de notre plateforme IDMP-360 :
- Personnalisation complète sur le cloud, pleinement conforme
- Activation de la gestion des données, des processus, des personnes et du changement pour l’IDMP
- Souplesse de gestion des normes IDMP évolutives grâce à une gestion robuste des données de référence (Master Data Management)
- Intégration, agrégation et conservation de données polyvalentes
- Obtenez une visibilité à 360 degrés sur les données et les dossiers
- Fournir des renseignements significatifs aux décideurs
- Traçabilité complète des données pour la conformité et la traçabilité
- Réduire les efforts liés à la gestion de la conformité
- Expérience utilisateur selon les rôles
- Élargir les avantages à d'autres parties prenantes, de la recherche à la chaîne d'approvisionnement, via une interface extensible
Rendez la pharmacovigilance plus intelligente grâce à l’IA
Amener un seul médicament au marché peut coûter plus de 1 G$ CAD de la découverte au lancement. Ces investissements à fort enjeu sont encore plus à risque si un retrait réglementaire ou un rappel survient.
Notre technologie biopharma propulsée par l’IA vous permet de surveiller les signaux de sécurité plus efficacement, vous permettant d’agir avec assurance.
texte
Améliorez la pharmacovigilance grâce à l’IA
Un médicament moyen coûte plus de 1 G$ CA à développer, de la découverte au développement et au lancement. Ces « blockbusters » coûteux font face à des lendemains encore plus incertains si des décisions réglementaires de retrait/rappels surviennent.
Optimisez la collecte et la déclaration de vos données cliniques
La FDA (U.S. Food and Drug Administration) exige désormais l’utilisation directe de l’eSource pour la recherche clinique dans les soumissions réglementaires. Nos solutions numériques rendent ce processus transparent.
Avec eSource, nous mettons l’accent sur l’efficacité du SCD (EDC) — en réduisant les demandes de renseignements sur les données et le temps de surveillance — car lorsque les ressources sont limitées, optimiser eSource afin d’obtenir des données d’essais propres devient essentiel.
texte
Optimisez la collecte et la déclaration des données cliniques
La FDA (U.S. Food and Drug Administration) exige l’utilisation directe de l’eSource pour la recherche clinique dans les soumissions réglementaires.
Avec l’eSource, nous privilégions l’efficacité de capture de données électroniques (SCD/EDC), réduisant ainsi les requêtes de données et le temps de surveillance. Puisque les ressources sont limitées chaque année, optimiser l’eSource pour obtenir des données d’étude claires est essentiel à la réussite.
Les avantages comprennent
- Amélioration de l’expérience des employés pour le personnel clinique et les investigateurs grâce à une gestion minimale des divergences, une SDV réduite, une meilleure qualité globale des données et un accès quasi en temps réel aux données pour l’analyse et les rapports
- Augmentation de l’engagement des patients par des visites virtuelles et des portails de collaboration, assurant des taux élevés de maintien et une faible attrition
Maîtrisez la gestion de vos normes de données de bout en bout
Se conformer aux normes CDISC de la FDA entraîne souvent des retards dans la conception des études et l’acquisition des données, ce qui peut nuire aux analyses et rapports significatifs.
Notre suite complète de gestion des normes pour les données cliniques couvre chaque étape, du protocole à la soumission, avec une traçabilité intégrée. Nous utilisons un modèle axé sur les métadonnées pour raffiner votre processus de bout en bout, spécialement conçu selon votre flux de travail.
texte
Gestion de bout en bout des normes de données
Les défis d’affaires posés par la conformité aux normes CDISC de la FDA entraînent souvent des retards dans la conception des études ainsi que dans l’acquisition des données pour des analyses et rapports valides.
L’ensemble du processus est prolongé, alors que des flux de travail à 360 degrés et des outils de collaboration sont souvent absents. Cela allonge l’élaboration et l’exécution des études, augmentant considérablement les coûts et entraînant des besoins d’affaire insatisfaits pour les sociétés pharmaceutiques et les OEC.
Notre solution est une suite complète de gestion des normes pour les données cliniques, couvrant chaque étape du protocole à la soumission avec traçabilité intégrée. Nous adoptons un modèle axé sur les métadonnées afin d’optimiser la conception de protocoles, la configuration des études, la collecte de données, l’analyse et la création de livrables prêts pour la soumission.
Services et solutions :
- Conception de protocole judicieuse : inclure uniquement les procédures nécessaires pour extraire les résultats cliniques pertinents à l’analyse statistique et clinique d’un essai.
- Approche axée sur le MDR et l’analytique : réduire les amendements, la transformation des données et la soumission afin d’améliorer la qualité globale, l’efficacité, les cycles et les coûts.
- Conformité renforcée : opérations alignées sur les exigences des promoteurs et des organismes de réglementation.
Transformez vos données CDISC avec une solution complète
Notre offre intégration de données en tant que service (DIaaS) réunit des fonctionnalités spécifiques au produit et des expériences tirées de plus de 500 études. Il s’agit du service de données biopharmaceutiques idéal pour transformer les normes des études cliniques et générer des livrables prêts pour la soumission.
DIaaS est enregistré CDISC et prend en charge toutes les normes établies, dont ODM, CDASH, STM, ADaM et BRIDG.
texte
Solution unique pour la transformation des données CDISC
L’Intégration de données en tant que service (DIaaS) combine des fonctionnalités spécifiques au produit et l’expérience tirée de plus de 500 études. C’est la solution idéale pour transformer les normes des études cliniques et générer des livrables prêts pour la soumission.
DIaaS est enregistré CDISC et prend en charge toutes les normes établies, y compris : ODM, CDASH, STM, ADaM et BRIDG.
DIaaS comporte quatre composantes clés :
- MDR — Répertoire complet de métadonnées comprenant une bibliothèque intégrée de normes d'entreprise, thérapeutiques et propres à l’étude. Il offre une gestion du cycle de vie des métadonnées, la gestion des versions et du passage aux versions supérieures, permettant de bâtir la base de connaissances au fil du temps.
- DSP — Plateforme de normes de données qui fournit une interface graphique utilisateur (GUI) pour cartographier les normes source-cible avec un minimum de programmation. Elle inclut aussi la création et la transformation automatique basée sur la bibliothèque MDR et la production automatique des dossiers de soumission (CRF annotés SDTM, Define.XML, et code SAS, entre autres).
- CDMS — Systèmes de gestion des divergences cliniques avec bibliothèques de validation de données contenant des contrôles d’édition pour la gestion des divergences. Assure une validation complète avec OpenCDISC et des contrôles personnalisés additionnels.
- EMS — Systèmes de gestion d’événements cliniques intégrant la gestion du cycle de vie, les flux de travail d’événement et les notifications, avec traçabilité et lignée des données d’un bout à l’autre.
Accélérez votre processus de développement clinique
La plupart des compagnies pharmaceutiques utilisent entre 7 et 25 systèmes différents au cours du processus de développement clinique, menant à des inefficacités et à des coûts plus élevés.
Nos solutions de consultation transforment le paysage clinique grâce à des plateformes intégrées de premier plan. Nous permettons l’orchestration de multiples capacités pour une gestion efficace des essais cliniques, simplifiant ainsi votre démarche de transformation.
texte
Accélérez le développement clinique
Les entreprises pharmaceutiques typiques utilisent entre 7 et 25 systèmes différents dans le flux du processus de développement clinique. Cela cause de nombreuses inefficacités tout en augmentant le coût du développement de médicaments.
Notre solution transforme le paysage clinique grâce à des plateformes intégrées de haute qualité pour permettre l’orchestration de multiples capacités requises pour la gestion efficace des études cliniques.
- eSource : collecte directe de données sur tablette et appareil et intégration avec la capture électronique des données (SCD/EDC).
- Normes de données cliniques : solution de gestion de normes cliniques axée sur les métadonnées, solution « guichet unique » du protocole à la soumission.
- Engagement des patients avec mHealth/IdO : essais cliniques « connectés » centrés sur le patient.
- IDMP : une approche flexible pour la mise en œuvre complète des normes IDMP.
- Analytique clinique : extraire des informations à partir des données en utilisant l’analytique/l’IA/la robotique.
Se faire un nom parmi les analystes
HCLTech reconnu comme un leader dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 d’Everest Group sur les services numériques pour les sciences de la vie
HCLTech a été reconnue comme chef de file dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 des services numériques en sciences de la vie menée par Everest Group, qui a évalué 35 principaux fournisseurs mondiaux de services numériques en sciences de la vie
Chef de file dans les services numériques des sciences de la vie selon Everest Group
HCLTech classé comme un leader dans le PEAK Matrix® du Everest Group pour les services numériques en sciences de la vie 2022
Pourquoi s’associer à HCLTech pour votre parcours biopharma ?
Notre méthodologie découvrir-concevoir-livrer a aidé des entreprises biopharmaceutiques à travers le monde à adopter de nouveaux outils de gestion de l'information en laboratoire. Lorsque vous travaillez avec nous, vous avez accès à des solutions biopharmaceutiques éprouvées qui apportent des résultats concrets.
Notre écosystème de partenaires offre l’étendue et la profondeur d'expérience dont vous avez besoin pour tirer parti des avancées technologiques et vous préparer pour l’avenir.
10 des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques nous font confiance comme partenaire
Employé·es de HCLTech dédié·es aux sciences de la vie et aux solutions de soins de santé

Prêt à faire avancer votre entreprise biopharmaceutique?
Communiquez avec nous pour découvrir comment nos solutions peuvent vous aider à être à l’avant-garde de l’innovation en soins de santé prêts pour l’avenir.

Foire aux questions sur nos solutions biopharmaceutiques
Les entreprises de biopharmacie font aujourd'hui face à des pressions croissantes pour accélérer le développement de médicaments, maîtriser les coûts et se conformer à des réglementations mondiales en constante évolution. L'équilibre entre les investissements en R&D et la réduction des marges, la gestion de paysages de données complexes et l'assurance de la sécurité des patients sont des réalités quotidiennes. Chez HCLTech, nous avons une vaste expérience pour aider nos clients à relever ces défis grâce à des solutions biopharmaceutiques innovantes et prêtes pour l'avenir.
La transformation numérique est essentielle pour la biopharmacie, car elle favorise l'efficacité, accélère l'innovation et assure la conformité dans un secteur en évolution rapide. Chez HCLTech, nous avons vu de première main comment l'adoption de plateformes numériques améliore l'intégrité des données, réduit les silos opérationnels et permet une mise sur le marché plus rapide de thérapies vitales, gardant nos clients à l'avant-garde.
Absolument. L’IA transforme la pharmacovigilance en automatisant la détection des signaux de sécurité, en simplifiant la déclaration des effets indésirables et en améliorant l’analyse des données. Chez HCLTech, nous tirons parti de la technologie biopharmaceutique propulsée par l’IA pour aider les clients à gérer de manière proactive les risques, assurer la sécurité des médicaments et minimiser les interventions réglementaires—offrant ainsi des résultats de pharmacovigilance plus intelligents et plus fiables.
Nous gérons les normes de données en utilisant une approche globale axée sur les métadonnées qui couvre la conception des protocoles, la mise en place des études, la collecte des données, l’analyse et la soumission réglementaire. Nos solutions assurent la conformité CDISC et une traçabilité intégrée, réduisant les délais et facilitant la collaboration. Les clients font confiance à HCLTech pour fournir des données cohérentes et de haute qualité tout au long du cycle de développement clinique.
Les clients bénéficient de notre envergure mondiale, de notre expertise de pointe dans l’industrie et d’une main-d’œuvre dédiée aux sciences de la vie. Nous proposons des solutions intégrées à l’échelle internationale, tirons parti des meilleures pratiques provenant des principaux chefs de file pharmaceutiques et donnons accès à un vaste écosystème de partenaires technologiques. Avec HCLTech, les clients profitent d’un partenaire de confiance pour une croissance durable et l’innovation.
Nous améliorons les résultats cliniques en simplifiant la collecte de données, en intégrant des analyses avancées et en déployant des outils de surveillance alimentés par l'IA. Nos solutions numériques biopharmaceutiques permettent une collecte de données plus rapide et plus fiable, offrant des informations en temps réel qui permettent à nos clients de prendre des décisions éclairées, ce qui améliore ultimement la sécurité des patients et l'efficacité des essais. Notre expertise garantit des améliorations mesurables tout au long du cycle de vie clinique.
Nous répondons aux besoins réglementaires avec des solutions flexibles et configurables, telles que notre plateforme IDMP-360 et notre intelligence réglementaire propulsée par GenIA. Notre approche s'adapte à l'évolution des exigences, automatise les processus de conformité et assure la traçabilité. Forts de décennies d'expérience réglementaire, HCLTech aide les clients à demeurer conformes, à réduire les risques et à se concentrer sur la livraison de valeur clinique.
Nos services de données biopharmaceutiques soutiennent les essais cliniques de bout en bout — de l’optimisation de la source électronique de données (eSource) et des systèmes de capture de données électroniques (EDC) à la gestion des normes basée sur les métadonnées et à l’intégration de données offerte en tant que service (DIaaS). Nous aidons les clients à obtenir des données propres et prêtes à être soumises, à accélérer la configuration des études et à assurer la conformité réglementaire, en tirant parti de notre expérience issue de centaines d’engagements cliniques réussis.
Oui, nous offrons des solutions de consultation biopharmaceutique robustes, adaptées aux besoins de chaque client. Nos experts guident les clients à travers la transformation organisationnelle, l'intégration des systèmes et les défis réglementaires. Nous mettons à profit une connaissance approfondie du secteur et des méthodologies éprouvées pour aider les clients à optimiser leurs opérations, accélérer l'innovation et atteindre leurs objectifs d'affaires.
Nos partenaires élargissent nos capacités en apportant des technologies spécialisées, des plateformes et une expertise sectorielle à chaque mandat. Ensemble, nous créons des solutions intégrées en biopharmaceutique qui répondent à des défis complexes, accélèrent la transformation numérique et offrent des résultats mesurables. Les clients bénéficient de notre approche collaborative et de la force combinée de notre écosystème de partenaires.









