Conformité pharmaceutique efficace avec l’IA générative

Automatisation de la gestion des audits et du processus de production de rapports pour une entreprise pharmaceutique nord-américaine.

5 min de lecture

Une société pharmaceutique nord-américaine s’est associée à HCLTech pour révolutionner ses processus d’audit interne et de production de rapports grâce à l’IA générative. Leur système existant d’audit documentaire basé sur des règles était coûteux et manquait de convivialité, ce qui a motivé l’adoption d’une solution GenAI intégrée à Azure OpenAI et à l’API Adobe. La valeur apportée par cette approche a permis à notre client de :

95%

Prédire les écarts dans la qualité des documents avec une précision supérieure à 95 %

65%

Réduire les efforts de développement manuel des documents de 65 %

50%

Augmenter le score de lisibilité de 50 %

La gestion des audits est un processus essentiel pour les entreprises des sciences de la vie afin de s’assurer que les risques sont régulièrement examinés, avec une vigilance accrue quant à la conformité pour protéger la sécurité des patients, la qualité des produits et l’intégrité des données. Dans le cadre de ce processus, toute la documentation du cycle de vie du développement logiciel (SDLC) est soumise à des audits internes.

Le défi

Refonte d’un système patrimonial pour une expérience utilisateur supérieure

Le défi de notre client consistait à réarchitecturer leur système d’audit, auparavant axé sur le code et les règles, vers une solution cognitive qui rehaussait l’expérience des auteurs et des auditeurs. Ils voulaient également répondre à la demande de volume de documents, réduire les coûts et les contraintes de temps pour les auditeurs internes, ainsi qu’améliorer la fiabilité et la convivialité de l’outil.

L’objectif

Développer des solutions basées sur GenAI pour rendre les vérifications plus efficaces

Remplacer le moteur basé sur des règles par un système de vérification de documents alimenté par GenAI
Réduire l’effort nécessaire pour définir et modifier des règles d’affaires complexes
Améliorer la scalabilité du système pour des volumes croissants de documents dans le SDLC
Accroître la précision, la fiabilité et la convivialité de l’outil de vérification
Optimiser les efforts de redéveloppement afin de réduire la maintenance et les mises à jour

La solution

Mettre en œuvre des solutions d’audit intelligentes pour une précision et une expérience utilisateur accrues

HCLTech a développé une solution basée sur Azure OpenAI pour encoder des règles opérationnelles complexes et identifier les lacunes des documents en langage naturel.

Les lacunes sont résumées à l’aide de l’IA générative et signalées comme constats avec un haut niveau de précision
Une interface conviviale a été développée pour l’ajout de PDF et de règles opérationnelles, simplifiant la génération des rapports d’audit
Les rapports d’audit, accompagnés d’informations contextuelles, ont été générés à l’aide d’un prompt zéro-shot et utilisés pour la génération CAPA en aval

L'impact

Prédictions d’écarts précises, effort manuel minimal et expériences conviviales

Grâce à un engagement sans relâche, nous avons exploité une technologie GenAI de pointe et réalisé leur vision avec précision. La collaboration entre HCLTech et le client a eu un impact transformateur sur les audits internes et les rapports grâce à la technologie GenAI.

Après le déploiement réussi de la solution, les résultats ont été les suivants :

95%

précision améliorée des prédictions d’écarts, réduisant l’audit manuel

60-75%

moins d’effort de développement pour de nouveaux types/règles de documents

50%

meilleure lisibilité dans les résumés des écarts, rendant l'expérience plus conviviale