Plateforme réglementaire intelligente (IRP) Plateforme réglementaire intelligente (IRP)

Plateforme réglementaire intelligente (IRP)

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Où le virtuel rencontre la réalité dans la technologie des soins de santé

La technologie transforme l’industrie des dispositifs médicaux de façon remarquable. Les entreprises de technologie médicale d’aujourd’hui utilisent des capteurs avancés et des capacités IdO pour développer des dispositifs qui permettent la surveillance à distance des patients et offrent des plans de traitement personnalisés adaptés aux besoins spécifiques de chaque patient.

Au-delà des dispositifs connectés, les outils de réalité virtuelle et de simulation révolutionnent la façon dont les professionnels de la santé se forment. Ces technologies améliorent la précision chirurgicale, aidant les équipes médicales à perfectionner leurs procédures et menant ultimement à de meilleurs résultats pour les patients.

Nos solutions de technologie médicale réunissent les dernières innovations en IA/AM, infonuagique, analytique, chaîne de blocs et réalité virtuelle. Grâce à notre ingénierie de soutien et aux solutions CAREMC, nous vous aidons à maximiser vos investissements technologiques tout en créant des expériences exceptionnelles pour les patients et les fournisseurs de soins.

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La réalité virtuelle rencontre la réalité dans la technologie médicale
Solutions

Nos solutions pour les technologies médicales

Nos solutions en technologie médicale intègrent des technologies avancées dans les appareils et les systèmes, offrant des expériences personnalisées aux patients et aux fournisseurs de soins.

Favorisez l’innovation, l’efficacité et la précision pour vos dispositifs médicaux de nouvelle génération

Les appareils portables, les dispositifs médicaux connectés, les stratégies axées sur l’IA et le nuage favorisent l’innovation en MedTech.

Prendre des décisions fondées sur les données avec HCLTech en utilisant des gains d’efficacité grâce au nuage, à l’automatisation et aux stratégies d’IA.

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Favorisez l’innovation, l’efficacité et la précision pour vos dispositifs médicaux de nouvelle génération

Les progrès technologiques ouvrent la porte à des innovations en MedTech comme jamais auparavant. L’IA, l’automatisation, le nuage et les données créent des possibilités pour les entreprises de créer de nouveaux produits, plateformes et expériences axés sur le client.

HCLTech peut vous donner accès à des laboratoires de R-D mondiaux et à des équipes dédiées de spécialistes qui gardent constamment l’œil sur les règles et réglementations mondiales en MedTech, afin que vous puissiez continuer d’encourager l’innovation et l’expansion.

Services et solutions :

  • Applications mobiles & logiciels médicaux autonomes (Classe I, II, III)
  • IA pour les dispositifs
  • Gestion des systèmes de laboratoire et des LIMS
  • Solutions de développement de produits avec une compréhension des besoins réglementaires
  • Solutions de tests précises, efficaces et performantes alimentées par l’automatisation
  • Réseau mondial de laboratoires comprenant des laboratoires d’essais environnementaux, de vérification mécanique, de démontage, de prototypage, de sécurité, d’ingénierie, etc.
  • Centres mondiaux d’excellence pour le diagnostic in vitro (DIV), l’ingénierie assistée par ordinateur (IAO), la gestion du cycle de vie des produits (PLM), l’IA, la gestion des coûts de produits (PCM) et plus encore

Gérez la qualité et la conformité réglementaire

Mettez l’accent sur la conformité, la certification, la soumission réglementaire et l’audit, les plaintes des clients, les événements indésirables, les rappels de produits, les enquêtes sur les défaillances et les modifications de la réglementation.

HCLTech a l’expérience et les cadres nécessaires pour vous aider.

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Gérez la qualité et la conformité réglementaire

En tant qu’entreprise MedTech, vous ne pouvez pas détourner les yeux de l’environnement réglementaire et de conformité mondial en constante évolution.

HCLTech offre à ses clients du secteur MedTech un vaste portefeuille de solutions pour vous aider à gérer la conformité, le suivi des événements indésirables et des défaillances, les soumissions, les audits et plus encore.

Services et solutions :

  • Systèmes de gestion de la qualité (QMS)
  • Planification, soumission et conformité réglementaires : USFDA, EUMDR/IVDR, CDSCO Inde, PAL, CFDA, REACH, RoHS, CMR, PROP 65, PFAS
  • Gestion des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Étiquetage et emballage
  • Refonte de produit ou de logiciel du dossier de l’historique de la conception (DHC)
  • Rappels de produits et analyses de qualité
  • IA et apprentissage automatique pour le développement de produits
  • Automatisation stratégique pour réduire l’erreur humaine et gagner du temps avec l’étiquetage intelligent et la rédaction automatisée de contenu réglementaire (ARICA)
  • Plateformes axées sur l’exactitude et la conformité

Centres d’excellence (CDX) et ressources

  • Centres mondiaux d’excellence pour la réglementation, l’emballage et l’étiquetage, y compris les essais sur la restriction des substances dangereuses (RoHS)

Obtenez une assistance expérimentée pour vos essais cliniques

Le processus des essais cliniques est extrêmement important pour les entreprises MedTech. Avec tous les intervenants, il est essentiel d’avoir un partenaire expérimenté.

Travaillez avec HCLTech pour vous aider lors des évaluations cliniques pendant le lancement de nouveaux produits et tout au long de leur cycle de vie.

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Obtenez une assistance expérimentée pour vos essais cliniques

La conformité est un élément clé de la réussite des essais cliniques, du lancement des produits jusqu’à la fin de leur cycle de vie.

HCLTech a développé des offres spécifiques aux défis auxquels font face les entreprises durant ce processus.

Services et solutions :

  • Évaluation des essais cliniques, services de rédaction et gestion des données
  • Gestion de la sécurité et des événements indésirables
  • Recrutement, engagement et soutien aux patients
  • Soutien technique aux études et soutien clinique hospitalier
  • Intégration de données à la demande (DIaaS)

Centres d’excellence (CDX) et ressources

  • Centres mondiaux d’excellence en affaires médicales et en essais cliniques

Gérez intelligemment votre chaîne d’approvisionnement

Gérez efficacement les contraintes de la chaîne d’approvisionnement et les problèmes de fabrication. Faites des prévisions fondées sur les données pour planifier les ventes de produits finis.

Nos services-conseils et technologiques sont adaptés aux besoins spécifiques de l’industrie MedTech.

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Gérez intelligemment votre chaîne d’approvisionnement

Comprendre et gérer votre est essentiel pour la réussite de toute entreprise MedTech. Avoir les bonnes données à portée de main pour prendre les meilleures décisions vous aide à économiser des ressources cruciales.

HCLTech vous aide à gérer intelligemment votre chaîne d’approvisionnement pour limiter les risques et augmenter la précision avec notre portefeuille de services et de solutions.

Services et solutions :

  • Optimisation du réseau de la chaîne d’approvisionnement
  • Optimisation d’entrepôt orientée IA
  • Cadre de gestion d’entrepôt faible code/sans code
  • Optimisation des itinéraires de transport
  • Traçabilité et sérialisation activées par la chaîne de blocs
  • Conseil en processus de chaîne d’approvisionnement
  • Gestion d’entreposage et de la logistique

Optimisez vos capacités de fabrication

Construisez et optimisez vos processus de fabrication de prochaine génération à l’aide des avancées telles que la réalité étendue (XR), l’Internet des objets (IdO), la gestion numérique de l’usine et les solutions de durabilité.

Notre équipe d’experts en fabrication vous aidera à combiner le meilleur des nouvelles technologies avec les meilleures pratiques éprouvées pour créer un processus de fabrication durable prêt pour l’avenir.

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Optimisez vos capacités de fabrication

Collaborez avec un partenaire qui vous aidera à optimiser rapidement les avancées technologiques pour vos capacités de fabrication, y compris l’IA, la RA/XR, l’IdO et la gestion numérique de l’usine.

Services et solutions :

  • Ingénierie d’usine et logistique
  • Entretien et étalonnage des équipements
  • Prototypage en faible volume/li>
  • Tests automatisés des équipements
  • Usine intelligente, Industrie 4.0, système d’exécution de la fabrication (MES) et gestion des opérations de fabrication (MOM)
  • Robotique et impression 3D

Centres d’excellence (CDX) et ressources

  • CDX de niveau 2 et 3 pour l’aide aux capacités de fabrication critiques

Lancez de nouveaux produits en toute confiance

Le lancement réussi d’un produit comprend 3 éléments clés : une équipe de vente informée, un marketing ciblé et l’engagement des patients.

Nous avons un effectif mondial prêt à appuyer votre équipe de lancement et à fournir un soutien continu.

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Lancez de nouveaux produits en toute confiance

HCLTech fournit des services spécialisés pour le lancement de produits et les ventes, ainsi que l’engagement et les services de conciergerie pour améliorer la satisfaction et la fidélité des patients.

Services et solutions :

  • Gestion de la relation client et de l’expérience client (CRM/CXM)
  • Formation et soutien aux ventes
  • Soutien à la clientèle et services de centre de contact
  • Gestion des échantillons
  • Conciergerie, adhésion et engagement des patients
  • Soutien technique incluant la configuration des dispositifs
  • Remboursement aux patients
  • Portails personnalisés pour les professionnels de la santé et les patients
  • Conseil en marketing numérique
  • Logiciel en tant que service (SaaS)
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Études de cas

Histoires de réussite de notre travail en MedTech

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Découvrez comment HCLTech aide les entreprises de technologie médicale à exploiter la technologie pour stimuler l’innovation.

Pourquoi HCLTech?

Votre partenaire MedTech de confiance depuis plus de deux décennies

Description

Notre vaste expérience en ingénierie de la technologie médicale fait de nous un partenaire stratégique privilégié pour les grandes entreprises du monde entier.

Nous avons travaillé sur tout, des dispositifs électromécaniques complexes aux produits jetables, de l'équipement chirurgical aux dispositifs implantables (actifs et non actifs), des systèmes au point de service, des diagnostics in vitro (DIV) et des dispositifs de diagnostic de laboratoire, ainsi que sur des écosystèmes de dispositifs entièrement connectés. Notre expertise couvre l'ensemble du spectre des solutions pour dispositifs médicaux.

30 000+

Employés HCLTech dédiés aux sciences de la vie et aux solutions de soins de santé

Se faire un nom parmi les analystes

HCLTech reconnue comme un chef de file dans l'évaluation PEAK Matrix® 2025 des services numériques en sciences de la vie par Everest Group

HCLTech reconnu comme un leader dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 d’Everest Group sur les services numériques pour les sciences de la vie

HCLTech a été reconnue comme chef de file dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 des services numériques en sciences de la vie menée par Everest Group, qui a évalué 35 principaux fournisseurs mondiaux de services numériques en sciences de la vie

 HCLTech classée comme le fournisseur numéro 1 de services d’ingénierie

HCLTech classée comme le fournisseur de services d'ingénierie n° 1

HCLTech a été classée comme le principal fournisseur de services d’ingénierie lors des prix PEAK Matrix® Provider of the Year™ 2023 du Everest Group

Chef de file dans les services numériques en sciences de la vie d’Everest Group

Chef de file dans les services numériques des sciences de la vie selon Everest Group

HCLTech classé comme un leader dans le PEAK Matrix® du Everest Group pour les services numériques en sciences de la vie 2022

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