Plateforme réglementaire intelligente (IRP) Plateforme réglementaire intelligente (PRI)

Plateforme de réglementation intelligente (IRP)

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Aperçu

Là où le virtuel rencontre la réalité dans la technologie de la santé

La technologie transforme l'industrie des dispositifs médicaux de façons remarquables. Les entreprises medtech d'aujourd'hui utilisent des capteurs avancés et des capacités IdO pour développer des dispositifs permettant la surveillance à distance des patients et offrant des plans de traitement personnalisés adaptés aux besoins spécifiques de chaque patient.

Au-delà des dispositifs connectés, la réalité virtuelle et les outils de simulation révolutionnent la formation des professionnels de la santé. Ces technologies améliorent la précision chirurgicale, aidant les équipes médicales à perfectionner leurs procédures et menant ultimement à de meilleurs résultats pour les patients.

Nos solutions medtech réunissent les dernières innovations en IA/AM, infonuagique, analytique, chaîne de blocs et réalité virtuelle. Grâce à notre ingénierie de soutien et à nos solutions CARE™, nous vous aidons à maximiser vos investissements technologiques tout en créant des expériences exceptionnelles pour les patients comme pour les prestataires de soins.

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Le virtuel rejoint la réalité en technologies médicales
Solutions

Nos solutions pour MedTech

Nos solutions de technologie médicale intègrent des technologies de pointe dans les dispositifs et les systèmes afin d’offrir des expériences personnalisées aux patient(e)s et aux prestataires de soins.

Stimulez l’innovation, l’efficacité et la précision pour vos dispositifs médicaux de nouvelle génération

Les dispositifs portables, les dispositifs médicaux connectés, les stratégies propulsées par l’IA et l’infonuagique stimulent l’innovation dans le secteur MedTech.

Prendre des décisions fondées sur les données avec HCLTech en tirant profit des gains d’efficacité liés à l’infonuagique, à l’automatisation et à l’IA.

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Stimulez l’innovation, l’efficacité et la précision pour vos dispositifs médicaux de nouvelle génération

Les progrès technologiques ouvrent la porte à des innovations dans le secteur MedTech comme jamais auparavant. L’IA, l’automatisation, l’infonuagique et les données créent des occasions pour les entreprises de concevoir de nouveaux produits, plateformes et expériences axés sur la clientèle.

HCLTech peut vous donner accès à des laboratoires de R-D et à des équipes dédiées de spécialistes, tout en gardant un œil attentif sur les règles et règlements mondiaux du secteur MedTech afin que vous puissiez continuer à stimuler l’innovation et la croissance.

Services et solutions :

  • Applications mobiles et SAMD (classe I, II, III)
  • IA pour les dispositifs
  • Gestion des systèmes de laboratoires et LIMS
  • Solutions de développement de produits axées sur la compréhension des exigences réglementaires
  • Solutions de tests précises, efficaces et fiables propulsées par l’automatisation
  • Réseau mondial de laboratoires, y compris des laboratoires de tests environnementaux, d’essais mécaniques, de démontage, de prototypage, de sécurité, d’ingénierie, etc.
  • Centres mondiaux d’excellence pour les diagnostics in vitro (DIV), l’ingénierie assistée par ordinateur (IAO), la gestion du cycle de vie des produits (PLM), l’IA, la gestion du coût des produits (PCM) et plus encore

Gérez la qualité et la conformité réglementaire

Concentrez-vous sur la conformité, la certification, la soumission réglementaire et l’audit, les plaintes des clients, les événements indésirables, les rappels de produits, les enquêtes sur les défaillances et les changements de réglementation.

HCLTech détient l’expertise et les cadres nécessaires pour vous aider.

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Gérez la qualité et la conformité réglementaire

En tant qu’entreprise MedTech, vous ne pouvez pas perdre de vue l’environnement réglementaire mondial en constante évolution et ses exigences de conformité.

HCLTech offre à ses clients du secteur MedTech un large éventail de solutions pour vous aider à gérer la conformité, le suivi des événements indésirables et des défaillances, la soumission, les audits et plus encore.

Services et solutions :

  • Systèmes de gestion de la qualité (SGQ)
  • Planification, soumission et conformité réglementaire : USFDA, EUMDR/IVDR, CDSCO Inde, PAL, CFDA, REACH, RoHS, CMR, PROP 65, PFAS
  • Gestion des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Étiquetage et emballage
  • Refonte de dossier d’historique de conception (DHC) produit / logiciel
  • Rappels de produits et analyses de la qualité
  • IA et apprentissage automatique (ML) pour le développement de produits
  • Automatisation stratégique pour réduire les erreurs humaines et économiser du temps avec l’étiquetage intelligent et la création automatisée de contenu pour la veille réglementaire (ARICA)
  • Plateformes axées sur la précision et la conformité

Centres d’excellence et ressources

  • Centres mondiaux d’excellence pour la réglementation, l’emballage et l’étiquetage, y compris les tests pour les substances dangereuses (RoHS)

Obtenez l’appui d’experts pour vos essais cliniques

Le processus d’essai clinique revêt une grande importance pour les entreprises MedTech. Avec toutes les parties mobiles, il est essentiel de s’associer à un partenaire expérimenté.

Collaborez avec HCLTech pour soutenir les évaluations cliniques lors du lancement de nouveaux produits et tout au long de leur cycle de vie.

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Obtenez l’appui d’experts pour vos essais cliniques

La conformité est un élément clé du succès des essais cliniques, des lancements de produits et durant tout le cycle de vie de vos produits.

HCLTech a développé des offres spécifiques aux défis auxquels les entreprises font face pendant ce processus.

Services et solutions :

  • Évaluation des essais cliniques, services de rédaction et gestion des données
  • Gestion des événements indésirables et de la sécurité
  • Recrutement, engagement et soutien de patients
  • Soutien technologique à l’étude et soutien clinique en milieu hospitalier
  • Intégration des données en tant que service (DIaaS)

Centres d’excellence et ressources

  • Centres mondiaux d’excellence pour les affaires médicales et les essais cliniques

Gérez intelligemment votre chaîne d’approvisionnement

Gérez efficacement les contraintes de la chaîne d’approvisionnement et les enjeux de fabrication. Faites des prévisions fondées sur les données pour la planification des ventes de produits finis.

Nos services-conseils et technologiques sont adaptés aux besoins particuliers de l’industrie MedTech.

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Gérez intelligemment votre chaîne d’approvisionnement

Comprendre et gérer votre est essentiel à la réussite de toute entreprise MedTech. Disposer des bonnes données à portée de main afin de prendre les meilleures décisions vous aide à économiser des ressources cruciales.

HCLTech vous aide à gérer intelligemment votre chaîne d’approvisionnement afin de limiter les risques et d’accroître la précision grâce à notre portefeuille de services et de solutions.

Services et solutions :

  • Optimisation du réseau de la chaîne d’approvisionnement
  • Optimisation d’entrepôt par l’IA
  • Cadre de gestion des entrepôts faible code / sans code
  • Optimisation des itinéraires de transport
  • Sérialisation et traçabilité propulsées par la chaîne de blocs (blockchain)
  • Services-conseils sur les processus de chaîne d’approvisionnement
  • Gestion des entrepôts et de la logistique

Optimisez vos capacités de fabrication

Construisez et optimisez vos processus de fabrication de prochaine génération en utilisant les avancées telles que la réalité étendue (XR), l’Internet des objets (IoT), la gestion numérique des usines et les solutions de développement durable.

Notre équipe d’expert(e)s en fabrication vous aidera à combiner le meilleur des nouvelles technologies et des pratiques exemplaires afin de créer un processus de fabrication durable, prêt pour l’avenir.

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Optimisez vos capacités de fabrication

Collaborez avec un partenaire qui vous aidera à optimiser rapidement les avancées technologiques pour vos capacités de fabrication, y compris l’IA, la RA/RX, l’IoT et la gestion numérique d’usines.

Services et solutions :

  • Ingénierie d’usine et logistique
  • Entretien et étalonnage des équipements
  • Prototypage de faible volume/li>
  • Tests d’équipement automatisés
  • Usine intelligente, Industrie 4.0, système d’exécution de fabrication (MES) et gestion des opérations de fabrication (MOM)
  • Robotique et impression 3D

Centres d’excellence et ressources

  • Centres d’excellence de niveaux 2 et 3 pour soutenir les capacités de fabrication essentielles

Lancez de nouveaux produits en toute confiance

Un lancement de produit réussi repose sur trois éléments clés : une équipe de vente informée, un marketing ciblé et l’engagement des patient(e)s.

Nous avons des employés mondiaux prêts à renforcer votre équipe de lancement et à offrir un soutien continu.

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Lancez de nouveaux produits en toute confiance

HCLTech fournit des services spécialisés pour le lancement et la vente de produits ainsi que pour l’engagement des patient(e)s et des services de conciergerie afin d’augmenter la satisfaction et la fidélisation des patients.

Services et solutions :

  • Gestion de la relation et de l’expérience client (GRC/GXC)
  • Formation et soutien aux ventes
  • Soutien à la clientèle et services de centre de contacts
  • Gestion d’échantillons
  • Conciergerie, adhésion et engagement des patient(e)s
  • Soutien technique incluant la mise en service d’appareils
  • Remboursement des patient(e)s
  • Portails personnalisés pour les professionnels de la santé et les patient(e)s
  • Conseils en marketing numérique
  • Logiciel en tant que service (SaaS)
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Études de cas

Histoires de réussite issues de notre travail en technologie médicale

Section Description

Découvrez comment HCLTech aide les entreprises du secteur MedTech à exploiter la technologie pour stimuler l’innovation.

Pourquoi HCLTech ?

Votre partenaire MedTech de confiance depuis plus de deux décennies

Description

Notre vaste expérience en ingénierie des technologies médicales fait de nous un partenaire stratégique privilégié pour les entreprises de premier plan à l’échelle mondiale.

Nous avons travaillé sur tout, des dispositifs électromécaniques complexes aux produits jetables, de l’équipement chirurgical aux dispositifs implantables (actifs et non actifs), des systèmes de soins au point de service, des dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) et de diagnostic en laboratoire, ainsi que des écosystèmes de dispositifs entièrement connectés. Notre expertise couvre l’ensemble du spectre des solutions pour dispositifs médicaux.

30 000+

Employés de HCLTech dédiés aux sciences de la vie et aux solutions de soins de santé

Se faire un nom parmi les analystes

HCLTech reconnue comme un chef de file dans l'évaluation PEAK Matrix® 2025 des services numériques en sciences de la vie par Everest Group

HCLTech reconnu comme un leader dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 d’Everest Group sur les services numériques pour les sciences de la vie

HCLTech a été reconnue comme chef de file dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 des services numériques en sciences de la vie menée par Everest Group, qui a évalué 35 principaux fournisseurs mondiaux de services numériques en sciences de la vie

 HCLTech classée comme le fournisseur numéro 1 de services d’ingénierie

HCLTech classée comme le fournisseur de services d'ingénierie n° 1

HCLTech a été classée comme le principal fournisseur de services d’ingénierie lors des prix PEAK Matrix® Provider of the Year™ 2023 du Everest Group

Chef de file dans les services numériques en sciences de la vie d’Everest Group

Chef de file dans les services numériques des sciences de la vie selon Everest Group

HCLTech classé comme un leader dans le PEAK Matrix® du Everest Group pour les services numériques en sciences de la vie 2022

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Perspectives

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