Plateforme de réglementation intelligente (IRP) Plateforme réglementaire intelligente (IRP)

Plateforme réglementaire intelligente (IRP)

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Là où le virtuel rencontre la réalité dans la technologie de la santé

La technologie transforme l'industrie des dispositifs médicaux de façon remarquable. Les entreprises de medtech d'aujourd'hui utilisent des capteurs avancés et des capacités IdO pour développer des dispositifs permettant la surveillance à distance des patients et offrir des plans de traitement personnalisés adaptés aux besoins spécifiques de chaque patient.

Au-delà des dispositifs connectés, la réalité virtuelle et les outils de simulation révolutionnent la formation des professionnels de la santé. Ces technologies améliorent la précision chirurgicale, aidant les équipes médicales à perfectionner leurs procédures et menant ultimement à de meilleurs résultats pour les patients.

Nos solutions medtech réunissent les dernières innovations en IA/AM, informatique en nuage, analytique, chaîne de blocs et réalité virtuelle. Grâce à notre ingénierie de soutien et nos solutions CARE™, nous vous aidons à maximiser vos investissements technologiques tout en créant des expériences exceptionnelles tant pour les patients que pour les prestataires de soins.

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La réalité virtuelle rencontre la réalité dans la technomédecine
Solutions

Nos solutions pour la technologie médicale

Nos solutions de technologie médicale intègrent des technologies avancées dans les appareils et les systèmes afin d’offrir des expériences personnalisées aux patients et aux fournisseurs.

Favorisez l’innovation, l’efficacité et la précision pour vos dispositifs médicaux nouvelle génération

Les dispositifs médicaux portables, connectés, les stratégies à base d’IA et le nuage alimentent l’innovation dans la technologie médicale.

Faites des choix éclairés grâce à HCLTech et bénéficiez d’efficiences liées au nuage, à l’automatisation et aux stratégies d’IA.

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Favorisez l’innovation, l’efficacité et la précision pour vos dispositifs médicaux nouvelle génération

Les avancées technologiques ouvrent la voie à des innovations inédites dans la technologie médicale. L’IA, l’automatisation, le nuage et les données créent des occasions pour les entreprises de développer de nouveaux produits, plateformes et expériences centrés sur la clientèle.

HCLTech vous donne accès à des laboratoires de R&D mondiaux et à des équipes de spécialistes attentives aux règles et règlements internationaux du secteur afin que vous puissiez poursuivre l’innovation et la croissance.

Services et solutions :

  • Applications mobiles et SAMD (classe I, II, III)
  • IA pour les dispositifs
  • Gérance de systèmes de gestion de laboratoire et LIMS
  • Solutions de développement de produits répondant aux exigences réglementaires
  • Solutions de tests précises, efficaces et performantes, alimentées par l’automatisation
  • Réseau mondial de laboratoires, notamment laboratoires d’essais environnementaux, laboratoires de vérification mécanique, laboratoires de démontage, prototypage, sécurité, ingénierie, etc.
  • Centres mondiaux d’excellence pour le diagnostic in vitro (DIV), l’ingénierie assistée par ordinateur (IAO), la gestion du cycle de vie des produits (PLM), l’IA, la gestion des coûts de produits (PCM) et plus encore

Gérez la qualité et la conformité règlementaire

Protégez la conformité, la certification, la soumission réglementaire et les audits, les plaintes des clients, les événements indésirables, les rappels de produits, les enquêtes sur les défaillances et les changements dans la réglementation.

HCLTech possède l’expérience et les cadres pour vous accompagner.

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Gérez la qualité et la conformité règlementaire

En tant qu’entreprise de technologie médicale, il est impossible d’ignorer l’évolution constante des règlements et de la conformité à l’échelle mondiale.

HCLTech offre à ses clients un large portefeuille de solutions pour vous aider à gérer la conformité, le suivi des événements indésirables et des défaillances, les soumissions, les audits, et plus encore.

Services et solutions :

  • Systèmes de gestion de la qualité (SGQ)
  • Planification, soumission et conformité réglementaires : USFDA, EUMDR/IVDR, CDSCO Inde, PAL, CFDA, REACH, RoHS, CMR, PROP 65, PFAS
  • Gérance des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Étiquetage et emballage
  • Remédiation des dossiers de conception (DHF) produits/logiciels
  • Rappels de produits et analyses de la qualité
  • IA et apprentissage machine pour le développement de produits
  • Automatisation stratégique pour réduire les erreurs humaines et gagner du temps avec l’étiquetage intelligent et la rédaction automatisée de contenu réglementaire (ARICA)
  • Plateformes axées sur la précision et la conformité

Centres d’excellence et ressources

  • Centres d’excellence mondiaux pour les règlements, l’emballage et l’étiquetage, y compris les essais pour la restriction de substances dangereuses (RoHS)

Bénéficiez d’un soutien expérimenté pour vos essais cliniques

Le processus d’essai clinique est essentiel pour les entreprises de technologie médicale. Avec tous ses rouages, il est crucial d’avoir un partenaire expérimenté.

Collaborez avec HCLTech pour les évaluations cliniques lors du lancement de nouveaux produits et tout au long de leur cycle de vie.

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Bénéficiez d’un soutien expérimenté pour vos essais cliniques

La conformité est un élément clé pour des essais cliniques réussis, du lancement jusqu’à toutes les étapes du cycle de vie de vos produits.

HCLTech a développé des offres spécifiques pour relever les défis auxquels font face les entreprises à cette étape.

Services et solutions :

  • Évaluation des essais cliniques, services de rédaction et gestion de données
  • Gestion de la sécurité et des événements indésirables
  • Recrutement, engagement et soutien aux patients
  • Support technique pour l’étude et soutien clinique hospitalier
  • Données-intégration-comme-service (DIaaS)

Centres d’excellence et ressources

  • Centres mondiaux d’excellence pour les affaires médicales et les essais cliniques

Gérez intelligemment votre chaîne d’approvisionnement

Gérez efficacement les contraintes de la chaîne d’approvisionnement et les défis de fabrication. Faites des prévisions des produits finis fondées sur les données pour la planification des ventes.

Nos services-conseils et technologiques sont adaptés aux besoins propres à l’industrie de la technologie médicale.

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Gérez intelligemment votre chaîne d’approvisionnement

Comprendre et gérer votre est essentiel à la réussite de toute entreprise de la technologie médicale. Disposer des bonnes données pour prendre les meilleures décisions vous permet de préserver des ressources essentielles.

HCLTech vous aide à gérer intelligemment votre chaîne afin de limiter les risques et d’accroître l’exactitude grâce à notre offre de services et solutions.

Services et solutions :

  • Optimisation du réseau de la chaîne d’approvisionnement
  • Optimisation d’entrepôt basée sur l’IA
  • Cadre de gestion d’entrepôt à faible code/sans code
  • Optimisation des itinéraires de transport
  • Traçabilité et sérialisation activées par la blockchain
  • Consultation des processus de la chaîne d’approvisionnement
  • Gérance des entrepôts et de la logistique

Optimisez vos capacités de fabrication

Bâtissez et optimisez vos processus de fabrication nouvelle génération en utilisant des technologies telles que la réalité étendue (XR), l’Internet des objets (IdO), la gestion numérique de l’usine et des solutions de durabilité.

Notre équipe d’experts manufacturiers vous aidera à combiner le meilleur des nouvelles technologies avec les meilleures pratiques pour créer un processus de fabrication durable, prêt pour l’avenir.

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Optimisez vos capacités de fabrication

Travaillez avec un partenaire qui vous aidera à optimiser rapidement vos avancées technologiques, notamment l’IA, l’AR/XR, l’IdO et la gestion numérique de l’usine.

Services et solutions :

  • Ingénierie et logistique des usines
  • Maintenance et calibration de l’équipement
  • Prototypage à faible volume/li>
  • Tests automatisés de l’équipement
  • Usine intelligente, Industrie 4.0, MES (Système d’exécution manufacturière) et MOM (Gestion des opérations de fabrication)
  • Robotique et impression 3D

Centres d’excellence et ressources

  • CoE de niveau 2 et 3 pour soutenir les capacités manufacturières critiques

Lancez de nouveaux produits en toute confiance

Un lancement de produit réussi comporte 3 éléments clés : une équipe de ventes bien informée, un marketing ciblé et l’engagement des patients.

Nous avons du personnel à l’échelle mondiale prêt à renforcer votre équipe de lancement et à fournir un soutien continu.

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Lancez de nouveaux produits en toute confiance

HCLTech fournit des services spécialisés pour le lancement et la vente de produits, de même que l’engagement des patients et des services de conciergerie pour améliorer la satisfaction et la fidélisation des patients.

Services et solutions :

  • Gestion de la relation et de l’expérience client (CRM/CXM)
  • Formation et soutien aux ventes
  • Soutien à la clientèle et services de centre de contact
  • Gestion des échantillons
  • Conciergerie aux patients, adhésion et engagement
  • Support technique dont l’initialisation des dispositifs
  • Remboursement patient
  • Portails personnalisés pour les professionnels de la santé et les patients
  • Conseil en marketing numérique
  • Logiciel-service (SaaS)
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Études de cas

Histoires de réussite de notre travail en technologies médicales

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Découvrez comment HCLTech aide les entreprises MedTech à exploiter la technologie pour stimuler l'innovation.

Pourquoi HCLTech?

Votre partenaire MedTech de confiance depuis plus de deux décennies

Description

Notre vaste expérience en ingénierie des technologies médicales fait de nous un partenaire stratégique privilégié pour les plus grandes entreprises à l’échelle mondiale.

Nous avons travaillé sur tout, depuis les appareils électromécaniques complexes jusqu’aux dispositifs jetables, aux équipements chirurgicaux et aux dispositifs implantables (actifs et non actifs), aux systèmes de soins au point d’intervention, aux dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) et de diagnostic en laboratoire, ainsi que sur des écosystèmes de dispositifs entièrement connectés. Notre expertise couvre l’ensemble du spectre des solutions pour dispositifs médicaux.

30 000+

Employés de HCLTech dédiés aux solutions en sciences de la vie et en soins de santé

Se faire un nom parmi les analystes

HCLTech reconnue comme un chef de file dans l'évaluation PEAK Matrix® 2025 des services numériques en sciences de la vie par Everest Group

HCLTech reconnu comme un leader dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 d’Everest Group sur les services numériques pour les sciences de la vie

HCLTech a été reconnue comme chef de file dans l’évaluation PEAK Matrix® 2025 des services numériques en sciences de la vie menée par Everest Group, qui a évalué 35 principaux fournisseurs mondiaux de services numériques en sciences de la vie

 HCLTech classée comme le fournisseur numéro 1 de services d’ingénierie

HCLTech classée comme le fournisseur de services d'ingénierie n° 1

HCLTech a été classée comme le principal fournisseur de services d’ingénierie lors des prix PEAK Matrix® Provider of the Year™ 2023 du Everest Group

Chef de file dans les services numériques en sciences de la vie d’Everest Group

Chef de file dans les services numériques des sciences de la vie selon Everest Group

HCLTech classé comme un leader dans le PEAK Matrix® du Everest Group pour les services numériques en sciences de la vie 2022

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Perspectives

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